文档介绍：注射用氨曲南说明书【药品名称】通用名称:注射用氨曲南英文名: Aztreonam for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Anqu ’ nan 【主要成分】本品主要成分为氨曲南。化学名称: [2S-[2 α,3β(Z)]]-2-[[[1-(2- 氨基-4- 噻唑基)-2-[(2- ***-4- 氧代-1- 磺基-3- 氮杂环丁烷基) 氨基]-2- 氧代亚乙基] 氨基] 氧代]-2- ***丙酸化学结构式: 分子式:C 13H 17N 5O 8S 2 分子量: Cas No : 78110-38-0 辅料:精氨酸、注射用水【性状】本品为白色或类白色疏松块状物及粉末。【适应症】本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如: 尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。【规格】 ( 按C 13H 17N 5O 8S 2 计算) 【用法与用量】用法: 1. 静脉滴注:每 1g 氨曲南至少用注射用水 3ml 溶解,再用适当输液( % ***化钠注射液、 5% 或 10% 葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释,氨曲南浓度不得超过 2% ,滴注时间 20~ 60 分钟。 2. 静脉推注:每瓶用注射用水 6~ 10ml 溶解,于 3~5 分钟内缓慢注入静脉。 3. 肌肉注射:每 1g 氨曲南至少用注射用水或 % ***化钠注射液 3ml 溶解, 深部肌肉注射。用量: 感染类型剂量( g) 间隔时间( 小时) 尿路感染或18或 12 中重度感染 1或28或 12 危及生命或铜绿假单胞菌严重感染 26或8 病人单次剂量大于 1g 或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药, 最高剂量每日 8g。病人有短暂或持续肾功能减退时:宜根据肾功能情况,酌情减量。对肌酐清除率小于 10~ 30ml/( 2) 的肾功能损害者,首次用量 1g或 2g ,以后用量减半;对肌酐清除率小于 10ml/( 2) ,如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者,首次用量、 1g或 2g, 维持量为首次剂量的 1/4 ,间隔时间为 6、8或 12 小时;对严重或危及生命的感染者,每次血液透析后,在原有的维持量上增加首次用量的 1/8 。【不良反应】不良反应较少见, 全身性不良反应发生率约 1~ % 或略低, 包括消化道反应, 常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应。白血球计数降低、血小板减少、难辩梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见。静脉给药偶见静脉炎, 肌肉注射可产生局部不适或肿块, 发生率分别约为 %~ %。【禁忌症】对氨曲南有过敏史者禁用。【注意事项】 1. 本品与青霉素之间无交叉过敏反应, 但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。 2. 本品的肝毒性低,但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。 3. 氨曲南可与***霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用,但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。 4. 几乎所用抗生素均有不同程度的伪膜性肠炎报道,