文档介绍：监查员工作委派函温州医科大学附属第二医院临床试验机构:兹有×××××(申办方名称)×××××申办的“×××××(项目名称)×××××××××××××××××××××××××××××××”临床试验在贵机构××(专业名称)××开展,主要研究者为×××。×××××(CRO名称)×××××为该项目的合同研究组织(CRO)。若无CRO,删除此句现×××××(申办方或CRO名称根据实际情况填写)×××××委派监查员(CRA),负责该项目监查工作。约定如下:申办方/CRO根据实际情况填写对CRA的履历及相关培训记录予以负责,保证该CRA遵守中国临床研究相关法律法规和GCP的规定。CRA应熟悉并遵守机构的工作要求和办事流程。CRA应根据项目监查计划,定期到机构开展监查工作,并及时提交监查报告至机构。申办方/CRO根据实际情况填写接受机构对CRA的工作进行检查和评估,若CRA不能胜任工作,机构有权要求更换CRA。研究过程中任何原因的CRA更换,都必须得到机构的同意,并至少提前7个工作日到机构进行工作交接:递交新任CRA的工作委派函;原CRA按机构办要求办理工作结束手续。CRA不得向本项目申办方、CRO和机构之外的其他单位和个人披露任何临床试验相关信息。申办方/CRO根据实际情况填写有义务向CRA明确本试验相关的保密规定,并确保CRA严格遵守与本试验相关的保密规定。CRA人员信息:姓名性别身份证号手机号码邮箱XXX×××××××××××××(申办方或CRO)根据实际情况填写项目经理联系方式:姓名职务手机号码邮箱XXX×××××××××附件:CRA简历CRA身份证复印件CRA的GCP培训证书CRA签字:日期:申办方或根据实际情况填写CRO(签章):××××××××××日期:机构接收人签字:日期: