文档介绍：目的
为验证产品批量生产前(产品诞生过程)和批量生产时,是否达到规定要求,并具备可靠的过程和工艺流程,确保过程控制有效并持续改进。
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等。
ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》
本程序引用于GB/T19000-2000《质量管理体系-基础和术语》和《管理手册》的有关术语。
;负责编制“年度过程审核计划”;针对审核中发现的重大问题,及时提出不合格报告;组织审核验证纠正措施的有效性;对相关记录进行管理。
“年度过程审核计划”。
;负责审核实施。
“过程审核计划”。
;负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核。
,制订完成纠正措施。
责任部门
工作内容
记录
质量部
“年度过程审核计划”
年度过程审核计划
。
、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象,遇有下列情况时增加审核频次:
a)生产转移。
b)从新的分供方采购重要物资。
c)有关顾客或法规的特殊要求。
d)发生质量问题或未能满足顾客和法规要求等。
管代
“年度过程审核计划”
,管理者代表有权要求责任部门重新修改或制订年度过程审核计划。
,对过程实施审核。
审核员
。
。
。
。
审核员
,编制“过程审核实施计划”,并确定审核方案,重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。
过程审核实施计划
~7日编制完成,且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。
、审核过程类型、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。
审核组长
,若发现审核计划制订不完善(全面)或需改进时,可要求编制人员重新制订,特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。
注:特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。
相关部门
,落实/准备审核前期工作,如:过程审核准备,协助人员合理调配等。
审核组
,依据审核计划明确分工,落实审核员或配合人员(工艺、技术)。
过程审核按专门指定的产品(零件)要求,以及所属过程进行,并分为以下二类:
a)产品诞生过程中的过程审核,包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价,如样件生产的过程审核。
b) 对已发现较为严重的产品和过程(实物质量)问题均应列入过程审核范围。
审核组长
审核实施
,确认审核计划和方案,与会者签到。
审核组
。
,质量目标确定、能力、资源、PFMEA、供应商规则。
、PFMEA更新、开发阶段认可、工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。
()有关条例进行,主要内容包括以下几方面:
a)供应商及原材料方面,包括供应商进货产品的重要特性的控制。
b)生产加工过程:包括过程的策划和过程人员/素质、生产设备/夹模具、运输/搬运/贮存/包装的监控及缺陷分析、纠正措施、持续改进等。
c)服务以及顾客满意度,包括:服务及改进、顾客满意度的保持与提交,及出现问题时的快速反应等。
,填写“过程审核评定表”、“过程审核/审核结果”表格。
过程审核评定表
对审核内容进行单项评分,评分方法具体见()。
按单项评分,计算过程审核总得分。
各审核员签名,并提出