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药品追溯管理制度 参考范本.doc

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药品追溯管理制度 参考范本.doc

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药品追溯管理制度 参考范本.doc

文档介绍

文档介绍:药品追溯管理制度起草人:起草日期: 年月日审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日分发部门:质管部、储运部、,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全,制定本制度。《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,广东省食品药品监督管理局《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》,《药品经营质量管理规范》等法律法规。。。。,实现计算机信息管理系统全过程管理。,确保系统安全和稳定,并做好数据定期备份。:采购药品之前需做好前置审批,首营企业、供货商资质、药品合法性审批合格后,基本信息录入计算机信息管理系统中,证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。:收货员需对到货药品逐批收货,核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符,并通知验收员验收。验收员需检查同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量,防止不合格药品入库,收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库储存过程,严格按照批号管理,按照养护操作规程定期养护,并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。:药品销售前需做好前置审批,销售员需收集销售客户资质资料,按照客户审核规程审核合格后,将基本信息录入计算机信息管理系统,证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。仓储部门收到销售指令后按照药品出库操作规程,做好药品拣货、复核、装箱等工作,并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录,防止不合格药品出库。:销售退货需由业务员登录计算机信息管理系统指定退货申请,注明退货原因,生成退货通知单,收货员确认到货药品与退货通知单是否一致,并通知验收员加倍验收。定期向销售客户发出不良反应和满意度调查征询,及时汇总处理客户反馈信息。质量管理部负责药品质量查询和质量投诉处理工作,积极配合药品召回等工作。:药品采购需向供货单位索取发票,发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名

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