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头孢唑啉说明书.doc

上传人:erterye 2020/4/15 文件大小:15 KB

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头孢唑啉说明书.doc

文档介绍

文档介绍:【药品名称】注射用头孢唑林钠【英文名】CefazolinSodiumforInjection【汉语拼音】ZhusheyongToubaozuolinna【主要成分】本品主要成分为头孢唑林钠,其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-***-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]***]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐【分子式】C14H13N8NaO4S3【分子量】【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。【药理、毒理】头孢唑啉为第一代头孢菌素,抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外,本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性,肺炎链球菌与溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌与梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌与肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但对金葡菌抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属与奈瑟菌属对本品敏感,其他肠杆菌科细菌、不动杆菌与铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌与某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。【药代动力学】肌内注射本品500mg后,血药峰浓度(Cmax)经1~2小时达38mg/L(32~42mg/L),6小时血药浓度尚可测得7mg/L。,血药峰浓度为118mg/L,有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障,脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液与滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中药物浓度基本与血清浓度相等;胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度70%~90%,乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74%~86%。正常***血消除半衰期(t1/2β)~2小时,。肾衰竭患者t1/2β可延长,内生肌酐清除率为12~17ml/min与低于5ml/min时分别为12小时与57小时。出生1周内新生儿t1/~5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量80%~90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30%,有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40%~50%;腹膜透析一般不能清除本品。【适应症】适用于治疗敏感细菌所致中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨与关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者疗效较差。本品不宜用于治疗淋病与梅毒。【用法与用量】***常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射,~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者肌酐清除率大于50ml/分时,仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20~50ml/分时,;肌酐清除率为11~34ml/分时,;肌酐清除率小于10ml/分时,每18~。。小儿肾功能减退者应用头