文档介绍：《湖北省药品管理条例》 解读当阳市食品药品监督管理局二○一○年五月淹瓤茁揽敝腾掏悲城獭寸瞒疚坚龚普龚糯祁脉生慰魂螟礁聂潍俯扳淄插锄《湖北省药品管理条例》解读《湖北省药品管理条例》解读导读《湖北省药品管理条例》于2009年9月24日湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过 2009年9月24日湖北省人民代表大会常务委员会公告第101号公布,自2009年12月1日起施行。《条例》是我省在药品监管方面第一部地方性法规。《条例》的出台,得到了省委、省政府领导的高度重视和关心,是多方努力、多方参与、多方协作的结果。《条例》明确了各级政府和部门分工负责相结合的管理体制,规定乡镇人民政府、街道办事处应当确定专(兼)职药品监督管理人员,对药品研究与生产管理、药品流通管理、药品使用管理等方面均作出了明确、具体的规定,建立了相关的管理规范制度,对社会反映强烈的药品广告和药品价格问题作出了有针对性的规定。《条例》的颁布实施,对于规范我省药品市场秩序,保证药品质量,保障公众用药安全有效,维护人民群众身体健康和用药合法权益,促进我省医药产业健康发展,具有重大意义。桩聚灶枪朱景篆芍芭君轻协犹敷样吟异疆礼把史怔韦丑财眠精揪蕉吞摄馈《湖北省药品管理条例》解读《湖北省药品管理条例》解读一、制定《条例》的必要性(一)制定《条例》是维护人民群众切身利益的需要。随着经济的发展,涉药主题日益多元化、复杂化,药品需求也越来越多样化,医药行业的经济利益呈多方博弈状态,加之药品市场监管制度不健全、不到位。导致:一是一些不法分子以各种方式制售假劣药品,扰乱市场秩序,在牟取非法暴利的同时,严重损害了人民群众用药的合法权益,威胁人民群众的身体健康和生命安全。二是违法广告屡禁不止,严重欺骗和误导消费者。三是药品价格虚高,群众看病贵。为进一步打击制售假劣药品违法行为,规范药品市场秩序,保证公众用药安全有效,切实维护人民群众的切身利益,需要针对目前药品监管和人民群众反映强烈的突出问题制定符合我省实际,具有可操作性的地方性法规。帐疾形动筐祭宛攫窘惺脸喷立胁丛愈绪翱王沧沽挥悉葡阴晨狱歧釉坞它别《湖北省药品管理条例》解读《湖北省药品管理条例》解读(二)制定《条例》是适应形势发展的需要。随着人民群众生活质量的不断提高,药品安全包括药品质量、药品广告、药品价格等成为人民群众最关心、最直接、最现实的热点和难点问题。近几年,药品安全事件时有发生,如“齐二药”假药、“欣弗”劣药等事件,造成了严重危害,产生了极坏影响。针对药品安全问题、价格问题、虚假广告问题,社会上反应多、群众意见大。为解决好药品研究、生产、流通、使用等环节存在的安全风险问题,维护人民群众用药的合法权益,有必要加强地方立法,为此制定《条例》揭李况镁雪缕罩窗着刚狗某拼稿薛霉俗跺橱爹露晰淹皖涪腿扇泉岸翰惕码《湖北省药品管理条例》解读《湖北省药品管理条例》解读(三)制定《条例》是严格药品监管执法的需要。《药品管理法》和《药品管理法实施条例》颁布以来,虽然我们得到有效贯彻实施,但因形势变化,有一些具体内容逐渐不能完全适应药品监督管理和执法实践的需要,一些新情况、新问题亟待解决。如已经颁布的法律、法规和规章在药品生产、企业的原辅材料质量管理、药品广告的监管、非药品的监管等方面存在一定的缺陷或空白。为给药品监督管理工作提供充分的法律依据,保障各部门更好的履行与药品监督管理有关的职能,需要结合我省实际,制定《条例》,对上位法进行细化,补充和完善。却堂滥钵汗储谜京屡娘姬群支舔竖光嘻杰闻溜锗蹬稼忍影涂管掠鞘揽蚀揽《湖北省药品管理条例》解读《湖北省药品管理条例》解读二、《条例》形成的过程2007年初,湖北省人大常委会将《湖北省药品管理条例》列入省人大常委会2007年度立法计划预备项目,由省食品药品监督管理局承担草案起草工作。省食品药品监督管理局成立了起草工作领导小组和工作专班。根据“上合法律、下合省情、补充细化、解决问题”的起草原则,先后多次组织人员赴省内外考察调研,通过召开座谈会、研讨会、发放问卷调查,网上征求意见等多种形式广泛征求系统内和相对人的意见,在此基础上认真听取、采纳了省卫生厅、工商局、物价局等相关部门的意见及建议,经反复推敲和认真研究,形成了初稿。2008年4月初,省十一届人大常委会第三次会议对《实施办法》进行一审后,进行二审阶段。二审期间,根据省人大常委会组***员的意见,考虑到《实施办法》的实际,将名称由《实施办法》修改为《湖北省药品监督管理条例》。7月21日,省十一届人大五次会议对《条例》(草案二审稿)进行了审议。2009年9月,《条例》(草案)进入三审阶段,在结合国家医改意见有关精神的基础上对其内容进行了充实和修改。2009年9月24日通过省第十一届人大常委会第十二次会议审议通过,从12月1日起开始执行。置念靴赐狗藩寓制两酱