文档介绍：医院文件名称新药管理制度版本号2016-10-A文件编号QFE/JCI-M-2016-,合理调整我院药品结构,确保用药安全、有效、经济。、员工、患者、来访者。:指不属于医院基本用药供应目录品种范围之内的药品;本院基本用药目录内药品,改变规格、剂型、产地(急救药或基本药物除外)的药品;或因各种原因停用一年以上再恢复使用的药品,按照新药管理。::医院“基本用药供应目录”品规数:800张以上床位,西药应≦1200个,中成药≦300个(医院自制制剂除外)。列入“基本用药供应目录”中的药品有适宜的储备,每年增减调整药品率≦5%。,特殊情况除外。、性价比高的药品。、诊断性药物为主。。,原则上新增1种,替换或淘汰1种。(温度)相对宽泛、我院目前能达到贮存条件的药品。,原则上不引进我院基本用药目录内同一通用名称已超过三个剂型,一个剂型已超过2个品规的品种,处方组成类同的复方制剂已超过2种的品种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。《关于深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》和卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(第84号令)的有关规定。:。。。。:(性状、鉴别、含量测定、检查)有缺项的。、外观与医院在用的同类品种极其相似,易混淆的。。:。,作用机理不清楚的。。、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家禁用的。。::新药引进须提请药事管理与药物治疗学委员会讨论审批。::根据临床需要,申请引进新药的临床科室主任召集科务会成员集体讨论,形成详细清楚的所申请新药的药理作用、适应症、用法用量、注意事项、毒副作用以及与同类品种比较及淘汰品种的书面意见。《新药引进申请表》,《新药佐证材料》。申请人必须是副主任医师以上职称(没有副主任医师以上职称的科室须是主治医师以上职称),科室主任在申请表上签字同意后,交药品供应办公室。。、常用药品、医保属性,结果填入申请表中。:药品生产企业的许可证和营业执照、生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告单、包装