药品管理法培训ppt课件.ppt

文档介绍：《中华人民共和国药品管理法》,初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、药品生产企业:是指生产药品的专营企业或者兼营企业。3、药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。、药品标准:是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。药品标准分为:《中华人民共和国药典》《部颁药品标准》《局颁药品标准》、’.本次解读重点管理范围具体章节目录药品监管部门作用与地位01立法目的0204050603概述药品管理法概述.