文档介绍：广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室文件桂食药监办药流〔2017〕1号广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治工作方案的通知各市、县(市、区)食品药品监督管理局:现将《广西开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治工作实施方案》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室2017年7月17日(公开属性:主动公开)广西开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治工作实施方案根据《国家食品药品监管总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》(食药监办药化监〔2017〕90号)要求,为深入排查全区城乡接合部和农村地区药店、诊所药品质量安全隐患,规范药品流通秩序,经研究,决定在全区范围内开展城乡接合部和农村地区药店、诊所药品质量安全集中整治。一、整治目标通过集中整治,进一步规范城乡接合部和农村地区药店、诊所购进渠道、储存条件及药学服务,查处药品销售使用环节违法违规行为,保障公众用药安全有效。二、整治重点此次整治的重点范围是城乡接合部和行政村区域药店、诊所。各市、县(市、区)食品药品监管部门也可结合辖区实际和日常监管风险管控情况,扩大整治范围,将日常管理水平低、购销渠道不规范的药店和诊所纳入整治。整治重点内容包括:(一),销售回收药品;从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售。、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售。,非法加工中药饮片。、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品。。(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符。、陈列药品。。、不在岗履职。(二)。。。三、工作步骤此次集中整治分为自查整改、集中检查、督查核查、总结报告四个阶段,时间为2017年7月至11月。(一)自查整改(7月30日前)各市局应根据国家总局、自治区局要求,制定工作方案,确定整治区域、对象和内容,部署本行政区域内开展整治工作。各县(市、区)局督促相关药店、诊所对照本方案整治重点对2016年1月1日以来的药品购进、销售和使用行为开展自查。认真查找问题,积极落实整改,消除安全隐患,并形成自查整改报告,于2017年7月30日前报送所在地县(市、区)局。药店、诊所法定代表人或负责人须在自查整改报告书上签字,加盖公章,并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。各县(市、区)局于8月10日前将附件1、附件2报送市局。(二)集中检查(2017年8月1日—9月30日)各市、县(市、区)局要按照时间节点要求,集中对本辖区内城乡接合部和农村地区药店、诊所逐一开展检查。按照检查重点,纠正或查处违法违规行为,涉嫌犯罪的移送公安机关。(三)督查核查(2017年9月1日—10月31日)各市局应于8月20日前,将本行政区域内药店、诊所自查整改情况和未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店、诊所情况汇总上报自治区局,由自治区局对未按期提交整改报告或拒不报告的药店、诊所信息汇总后向社会公开,并列为重点检查对象。自治区局、市局将加强对各市、县(市、区)开展集中整治情况进行督查、抽查。(四)总结报告(2017年11月上旬)集中整治工作结束后,各市、县(市、区)要进行认真总结,对集中整治中发现的问题要严肃处理、彻底整改,并做好集中整治资料的收集汇总。2017年11月10日前,由各市局将工作总结报自治区局局药品流通监管处。重大情况及时上报。四、处理措施药店、诊所完成自查后,各级食品药品监管部门检查发现仍继续从事违法经营活动的,依法从严查处,对严重违反药品GSP的药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,直至吊销《药品经营许可证》;对涉事诊所按照《药品管理法》及其实施条例和国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011〕442号)严肃查处并通报同级卫生计生部门;涉嫌犯罪的,移送公安机关;对药店法定代表人和负责人依据《广西壮族自治区食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)》采取信用管