文档介绍：目录中文摘要???????????????????????????l 英文摘要?????????????????????????4 英文缩写???????????????????????????8 研究论文吲哚美辛酶触型结肠靶向多单元给药系统的研制引言???????????????????????????9 第一部分吲哚美辛结肠靶制剂的制备及处方工艺考察前言????????????????????????l 日U吾????????????????????????l 材料与方法?????????????????????1 0 结果????????????????????????..1 8 附图????????????????????????.23 附表????????????????????????.32 讨论????????????????????????3 7 小结????????????????????????3 7 参考文献??????????????????????3 7 第二部分吲哚美辛结肠靶向制剂的质量评价及稳定性研究前言????????????????????????3 刖舌????????????????????????3 材料与方法?????????????????????3 9 结果????????????????????????43 附图????????????????????????45 附表????????????????????????4 8 讨{仑????????????????????????5 1 小结????????????????????????5 1 参考文献??????????????????????5 1 第三部分吲哚美辛结肠靶向制剂在大鼠体内的结肠靶向性研究前言????????????????????????52 刚舌????????????????????????52 材料与方法???????????????????????52 结果???一????????????????????54 多日木???.????????????????????..)‘+ 附图????????????????????????5 6 附表????????????????????????6 1 万方数据讨论????????????????????????62 小结????????????????????????62 参考文献??????????????????????62 第四部分吲哚美辛结肠靶制剂在比格犬体内药物动力学研究前言????????????????????????63‘日{j舌????????????????????????O 材料与方法???????????????????????63 结果????????????????????????66 附图????????????????????????67 附表????????????????????????69 讨论????????????????????????7 1 小结????????????????????????7 1 参考文献???????????????.??????..7 1 结论????????????????????????????..72 综述口服结肠靶向给药系统的研究进展???????????73 致谢??????????????????????????8 1 个人简历????????????????????????82 万方数据中文摘要吲哚美辛酶触型结肠靶向多单元给药系统的研制摘要目的:吲哚美辛(IN)又名消炎痛,是最强的环氧酶(cox)抑制剂之一,主要用于急性风湿性及类风湿性关节炎。另外,它对结、直肠癌也有一定的治疗作用。但其普通制剂生物利用度低,易引起严重的胃肠道损伤和肝肾功能损害等不良反应。本研究旨在通过一系列制剂手段将其制成固体分散体以提高溶解度,增强疗效,同时制成结肠靶向制剂以减少不良 r一-.L 及应。方法:1IN结肠靶向胶囊的制备:IN为水难溶性药物,以DK载体材料制备固体分散体。将IN固体分散体以微晶纤维素为崩解剂,乳糖为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂过筛混合,用3mm平冲进行粉末直接压片, 即得小片。以处方量壳聚糖、柠檬酸三乙酯、滑石粉用5%醋酸溶液配制包衣液,采用小型滚转式包衣锅对小片包壳聚糖衣膜。用Eudragit FS 30D 同法对包了壳聚糖衣的小片进行二次包衣。最后将小片装入明胶胶囊内即得。通过单因素考察影响药物释放的主要因素,采用三因素三水平的正交试验设计筛选最优处方和制备工艺。 2IN结肠靶向胶囊的质量控制研究:本部分研究建立了HPLC法测定IN的释放度、含量及含量均匀度的方法,并进行方法学考察