文档介绍：临床研究协调员合作协议】日(“生效】月【)由以下各方于【2016】年【2本临床研究协调员合作协议(“本协议”XX区订立:日”)在XX市,一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体,其地址为【南南昌大学第二附属医院][”)号】(“昌市民德路1研究机构与号】[]教授,【主任医师】,其地址为【南昌市南昌市民德路1”)(“研究者与市XX],一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体,其注册地址为【[XXXXX公司服务方”)XX座XXXX室】(“广场XX路XXX号,XXXX与,一家根据中华人民共和国法律设立并存续的实体,其联系地址为制药有限公司][XXXX”)XXX号】(“申办者XXX市XXX区XXX街【研究机构、研究者、服务方和申办者以下单独称为“一方”,共同称为“各方”。鉴于:(合同号:【●】),约定研究机构参加一项由申办者发起的方案名称为【XXXX】的【XX期】临床研究项目(以下简称“研究”);,为了确保研究机构和研究者能够及时、高效完成本研究的相关研究工作,研究机构拟委托服务方提供临床研究协调服务,以协助研究者开展研究;、技术、知识等相关资源来提供此项服务。因此,在友好协商的基础上,各方就该临床研究协调服务事宜做了具体的商榷,达成如下共识:一、(“协调员”)在研究机构提供相应的临床研究协助服务。《药物临床试验质量管理规范》(“GCP”)等相关法律法规以及研究方案的要求,确定协调员的服务内容和职责,详见附件一:临床研究协调员职责。二、:1)服务方应在约定的期限内指派一名合格的协调员参与本研究,接受研究者的指导和监督开展临床研究协调工作。服务方应当对指派的协调员的履历及相关培训记录予以负责,并在研究开始之前获得研究机构的批准。服务方应保证该协调员遵守中国临床研究相关法律法规(包括但不限于GCP)的规定,并符合研究机构的要求;2)服务方应确保协调员至少满足如下基本条件:a)医学,药学或护理学相关专业毕业;b)英语水平良好,且具备良好沟通技巧和团队工作精神;c)良好的学****能力,工作勤奋,责任心强;d)具备医院工作经验,了解医院工作环境。3)服务方应确保,其所指派的协调员应当遵守研究机构的安全管理规定、研究操作流程等各项管理要求,并接受研究者的管理、监督和指导,协助研究者进行本临床研究相关的工作,具体工作内容在本协议附件一中列明;4)本协议项下服务方对协调员的指派并不改变该名协调员的劳动关系,服务方应承担作为用人单位的所有责任和义务,包括且不仅限于承担协调员在研究机构工作期间发生意外伤害的责任等;5)协调员提供服务时对第三方(例如:受试者、申办者或研究机构)造成的损害(包括但不限于因其违反研究机构或研究者的管理要求或指示)应由服务方全部承担。:1)研究机构及研究者应对协调员进行必要的指导和培训,并提供协调员开展服务所需之便利;2)研究者应对协调员进行管理和监督,并对协调员具体执行之研究工作负责;3)研究机构有权在研究过程中定期对协调员的工作进行检查和评估。若研究者认为协调员不能胜任