文档介绍：诊断试验的评价 DIAGNOSTICTESTING哈尔滨医科大学赵亚双第一节 概述一、概念二、目的意义第二节诊断试验的评价一、诊断试验评价的原理二、真实性三、可靠性四、预测值第三节诊断试验评价的基本步骤一、确定金标准二、确定研究对象三、估计样本含量四、盲法判断试验结果五、整理分析资料六、质量控制第四节诊断试验评价的原则一、诊断性性试验与金标准盲法比较和评价二、纳入研究病例的分析与评价三、病例来源四、重复性、合理性及临床意义五、诊断试验正常值的确定…第一节概述一、诊断试验的概念诊断试验(diagnostictest):是指应用实验、仪器设备等手段对疾病进行诊断的一切检测方法。包括各种实验室检查(生物化学、免疫学、微生物学、病理学等)、影像诊断(超声波、CT、X线、核磁共振等)、仪器检查(心电图、脑电图、核素扫描、内窥镜等),还包括病史询问、体格检查等。诊断试验的目的:是把病人与可疑有病、但实际无病的人区别开来,以便对确诊的病人给予相应的治疗。二、为什么要评价诊断试验新的诊断试验方法不断被提出现有诊断方法缺陷需要新的方法对诊断结果的解释(指导临床实践)阳性结果阴性结果是否受患病率的影响上海医科大学临床流行病学中心调查结果抽查了有关诊断试验评价的论著112篇1985、1995年在5种中华医学会系列杂志发表结果:90%以上的论著设计不合理缺乏金标准:18篇进行评价仅有阳性率:40篇(无敏感度、特异度等评价指标)用LR(似然比)和AUCROC(ROC曲线下面积):0多数论著的设计:选择一组病例,一组对照(其他病人或健康人),再应用新的诊断试验进行测定,然后两组比较了解其诊断价值。临床流行病学对诊断试验评价的研究设计方法尚不普及,许多临床医师对评价指标尚不了解,要提高我国诊断试验评价的研究水平还需要做不少工作。第二节诊断试验的评价一、基本原理(Basicprinciple) 金标准(Goldstandard):这种公认的、可靠的、准确的诊断方法,在诊断试验中称之为。parisoniscalledtheGOLDSTANDARD如病理检查(活检、尸检)、手术探查、病原体的分离及抗体检测、特殊影象学检查等。有些疾病尚无特异性诊断标准,则以专家制订、得到公认的临床诊断标准为依据。Needtorememberthatallgoldstandardsareactuallygold,though:newtestmaybebetterthanthegoldstandard一、基本原理(Basicprinciple)①用金标准进行检查或检验,可将试验对象分为两组,即金标准确诊的患某病组及金标准排除的未患某病组。②用新方法进行的诊断试验所得出的患病与未患病的结果分别与金标准方法所得出患病与未患病的结果比较,根据其是否一致对试验方法进行评价。③如果新方法试验所得的结果与金标准试验所得结果符合程度越高,这个新方法的诊断价值就越高,反之亦然。表血清肌酸磷酸激酶测定诊断急性心肌梗死血清磷酸急性心肌梗死(金标准判定)肌酸激酶有无合计阳性22524249阴性25121146合计250145395250249