文档介绍：骨化三醇胶丸说明书|骨化三醇胶丸副作用骨化三醇胶丸(罗盖全)用于绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。下面是X整理的骨化三醇胶丸说明书,欢迎阅读。骨化三醇胶丸商品介绍通用名:骨化三醇胶丸生产厂家:SchererGmbH&(德国)(上海罗氏制药有限公司分装) 批准文号:国药准字J20XX0056 药品规格:μg*10丸药品价格:￥69元骨化三醇胶丸说明书通用名称骨化三醇胶丸商品名称骨化三醇胶丸(罗盖全) 英文名称CalcitriolSoftCapsules 拼音全码GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan) 主要成份骨化三醇。化学名:9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇分子式:C27H44O3 分子量: 性状骨化三醇胶丸(罗盖全)为胶丸,内含黄色或淡黄色的油状液体。适应症/功能主治绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。规格型号μg*10s 用法用量每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。口服,具体方法如下:1、绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次,每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。2、肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为血钙正常或略有降低的病人隔日即可。大多数病人好用量为每日至之间。3、甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日,晨服。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热、尿多、脱水、情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。(罗盖全)治疗所有适应症。结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100ml或/L)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。。禁忌骨化三醇胶丸(罗盖全)禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对骨化三醇胶丸(罗盖全)或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。注意事项1、高血钙同骨化三醇胶丸(罗盖全)的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用骨化三醇胶丸(罗盖全)直至血钙正常。(祥见“用法用量”)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或~/l)。患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以骨化三醇胶丸(罗盖全)治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑骨化三醇胶丸(罗盖全)可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见“用法用量”)3、由于骨化三醇是现有的有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。4、肾功能正常的患者服用骨化三醇胶丸(罗盖全)时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。5、对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性,推测骨化三醇胶丸(罗盖全)对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。儿童用药骨化