文档介绍：第一节药物流行病学概述一、发展背景及过程两千多年前:我国医药文献中就有药毒同源的记载。近几十年:真正注意到药品的安全性。医学史中也记载着多次由药物造成致病、致残、致死的事件,给人们留下了沉痛教训。2020/4/“反应停事件” 60年代初期,德国、加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美洲等17国的妊娠妇女用沙立度***(Thalidomide)即反应停治疗妊娠呕吐造成畸形婴儿,全部长骨缺损,如无臂和腿,形同海豹“海豹肢畸形”共10000余例,其中德6000例,日1000例2020/4/3022020/4/3032020/4/3042020/4/:30年代:磺***酏(yi)剂引起肾功能衰竭致107人死亡;1937年田纳西M-assengill公司用二甘醇(Diethyleneglycol)代替乙醇和糖制备磺***酏剂,服药后致107例死亡,尸检表明肾脏严重损害,死于尿毒症,主要是二甘醇在体内经氧化代谢成草酸致肾损害所致。2020/4/:数千例婴儿晶体后纤维增生症而失明。经流行病学研究,查明该病与早产儿吸入高浓度的氧有关系。以后减低氧的浓度即减少了此病的发生。2020/4/:50年代初:孕激素(黄体***、安宫黄体***)与女婴外***男性化药害。1950年美霍普金斯大学医院妇产科和内分泌(儿科)发现不少女婴、女童外***男性化,医生以为是阴阳人。直到青春期时女性特征明显,手术探查发现,内分泌系统为女性。经流行病学调查发现,600多名畸形女婴的母亲在妊娠期均使用过孕激素保胎有关。2020/4/:1955年:脊髓灰质炎疫苗病毒灭活不完全引起上百例麻痹型脊髓灰质炎。2020/4/:60年代末,***碘羟喹(Clioquinol)致11000多人亚急性脊髓视神经病(SMON)。早在1933年,日本利用***碘羟喹治疗阿米巴药上市,后又发现本品可治疗与预防旅行者腹泻。60年代末70年代初出现许多亚急性脊髓视神经病,严重者失明。1967年日政府成立专门委员会(药理学,神经药理学,神经病学,流行病学,统计学等专家64人)进行流行病等调查,弄清***碘羟喹与SMON因果关系。前后11000人受害、死亡数百人,最后制药企业赔偿1195亿日元。2020/4/3010