文档介绍：机构与人员二〇一三年三月(郑州)机构与人员概述修订的目的与98版相比主要的变化主要内容机构与人员概述建立并保持良好的质量保证体系、药品生产及其它活动均依赖于人。人是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素,适当的人员赋予适当的权限和职责,构成组织机构。组织机构是质量管理活动的载体,是质量体系存在及运行的先决条件。人员机为人控料为人管法为人创环为人治组织机构讨论:讨论:该企业机构图生产部门负责人伍浩、质量部门负责人王霞,表面上符合“质量部门负责人与生产部门负责人不得互相兼任”的原则。但是,由于伍浩同时是分管生产和质量的副总,他兼任了生产部门负责人,从质量部门的报告系统来看,就不是单一的纵向关系,间接的违背了“质量部门负责人与生产部门负责人不得互相兼任”的原则。《机构与人员》修订的目的质量管理体系的建立,考虑:企业根据自己生产剂型、品种,生产规模,所用资源等等因素;明确各部门职责,并建立相应的文件系统;建立独立的生产和质量管理部门,生产和质量管理负责人和部门负责人不得相互兼任;《机构与人员》修订的目的明确岗位职责与职权企业管理层要根据生产产品的流程和管理要求分配各个岗位的职责和职权,并形成文件;强调责任到人,也就是要定岗定责,形成文件。