文档介绍：山西医科大学硕士学位论文摘要止嗽立效口服液是由传统的中药处方麻杏石甘方剂进行剂型改良后而得。麻杏石甘汤为我国的传统古方之一,出自东汉时期张仲景所著的《伤寒论》,是临床应用的有效方剂。由麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、***壳等组成,具有辛凉宣泄、清肺平喘之功效,主治肺热炽盛的肺炎和热邪犯肺的哮喘。而处方中的***壳因其具有成瘾性而被列入***品管理品种。对于已批准生产的含***壳中药品种的研究:必须对其中的致瘾物质进行控制。因此本课题根据***品总量控制的原则,保证药物的安全性、有效性和不具成瘾性,对止嗽立效口服液的成瘾性进行了较为系统的研究。本课题采用高效液相色谱法对止嗽立效口服液中***壳的有效成分吗啡进行了含量测定。%醋酸甲醇(84:16)为流动相,检测波长284nm的液相条件下,对处方中成瘾性物质吗啡进行了测定,根据对三份样品的测定结果得出:本口服液中含***。本课题对止嗽立效口服液的成瘾性进行了初步研究。通过建立吗啡成瘾的试验动物模型,考察不同剂量吗啡的成瘾性,确立导致成瘾的吗啡的最小剂量。该剂量与止嗽立效口服液的正常使用量作比较,在临床用药剂量和用药周期的前提下,进一步考察了止嗽立效口服液的成瘾性及最小成瘾剂量。试验中使用的动物是昆明种小鼠,采用恒量灌胃的方法, 给药一定周期。末次给药2h后,腹腔注射(ip)纳洛***(4mg,/kg)进行催促戒断,记录30rain 内的戒断症状及症状的反应激烈程度,对戒断前后30rain体重下降值进行统计,并对各给药组与相应的对照组之间体重下降值结果做f检验。根据芒检验结果判断是否成瘾;当t<t ()时,无显著性差异,不具有统计学意义;当f>f()时,具有显著性差异,证明成瘾。本课题对止嗽立效口服液的成瘾性进行了系统研究,包括成瘾物质的含量测定、成瘾模型的建立、口服液的成瘾性试验及最小成瘾量的确定,基本完成了该药物的成瘾性研究, 为药物的安全生产及临床使用奠定了基础。关键词:止嗽立效口服液,吗啡,质量标准,成瘾性山西医科人学硕士学位论文 Abstract Zhisoulixiao Oral Solution is from traditional Chinese medicine prescription Maxingshigan prescriptions which was one of the our country’S ancient prescriptions,Maxingshigan soup rootedfrom((ShangHanLun))which was writtenbyZhang Zhongjing,is effective inClinical posed ofEphedra herb,Amygdala amara,Plaster,Glycyrrhiza and Pericarpium Papaveris etc,monly used forrelieving cough,anti-inflammatory,dispelling thephlegm and suppressing asthma and widely applied in thetreatment of acute and chronic Papaveris hasbeen included inthe management ofspecies because been approved fortheproduction of varietiesofChinese medicine containing Pericarpium Papaveris,we must control theaddictive substances according tothe principles ofoverall control with narcotic drugs, ensuring thesafety,effectiveness andnon-addictive,we have amore systematic study on the addictive effectofZbisoulixiao OralSolution. A proper quality standard was established by HPLC to assure theeffectand safety ofthe content ofmorphine inoral