文档介绍：骁悉—信心保障 骁悉——罗氏品质?世界 500 强?百年罗氏缔造无数经典?致力于健康事业的创新, 15%以上的销售收入投入药品研发?罗氏 3位科学家先后获得医学、生理学诺贝尔奖?罗氏在众多领域(包括移植)已成为全球的领先者骁悉——先进的生产设备保证原料药的高质量?原料来自瑞士巴塞尔的罗氏总部?杂质严格控制?颗粒度控制精确到 PPM 级?严格有机挥发物控制骁悉——最先进的水处理系统保证产品质量和环境安全骁悉——先进的包衣机保证药物的密封和无污染骁悉——最先进的称重系统可以精确每颗药的重量骁悉——品牌与品质高度统一胶囊、片剂是 MMF 的最佳剂型?目前罗氏公司的骁悉胶囊及片剂 10分钟内迅速溶解、生物利用度高达 94% ,吸收完全。?药代动力学相对稳定。?而MMF 分散片会使得 MMF 药代动力学不稳定,并影响临床疗效和增加不良反应。?骁悉胶囊、片剂稳定的药代动力学特征保证临床疗效和最低的不良反应,因此它们是 MMF 的最佳剂型,这也是罗氏公司科学家研发时不选择分散片制剂的原因。到期日国家 2005 墨西哥、巴西、阿根廷 2007 挪威, 西班牙, 葡萄牙, 希腊,某些拉美国家 2009 美国、韩国 2010 瑞士 2011 法国、德国、意大利以及大多数其他欧盟国家、加拿大 2012 澳大利亚、日本骁悉专利和保护期——全球骁悉专利和保护期——中国大陆?片剂和胶囊过渡保护期: SFDA 于2003 年12月12日授予骁悉新药保护证书时,给三年的过渡保护期,到期日: ,2006