文档介绍：第卷第期中医药导报年月
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· 方药研究·
法测定护心胶囊中淫羊藿苷的含量
范艳冰,何芳,苏玉枝
.广州医学院羊城医院。广东广州;.广州固志医药科技有限公司,广东广州;
.广州中医药大学第一附属医院。广东广州
摘要】目的:建立用高效液相色谱法测定护心胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法。方法:采用:色谱柱,以乙腈一水
: 流动相,流速为/;柱温为室温;检测波长为。结果:淫羊藿苷在—咖范围内呈良好的线性关系;
平均回收率为.%,%为.%。结论:本方法操作简便,专属性强,准确度高,重现性好,便于制剂生产的质量控制。
【关键词】护心胶囊;淫羊藿苷;高效液相色谱法
【中图分类号. 文献标识码】【文章编号———

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护心胶囊是由隔山香、三七、淫羊藿、冰片等中药组成的献,以乙腈一水为流动相,流速为/;柱
复方制剂,具有活血化瘀、温中理气之功,用于心血瘀阻或心温:室温;检测波长:。
阳不足引起的胸部刺痛、绞痛及胸闷气短、心悸汗出、畏寒肢. 对照品溶液的制备精密称取淫羊藿苷对照品.,
冷、腰膝酸软等症。本品组成药味的成分虽均明确可测,但从置于容量瓶中,用甲醇溶解并定容至刻度,摇匀,作为
该制剂的功能主治考虑,选取淫羊藿苷作为含量测定指标较对照品贮备液。
为合适,且淫羊藿的工艺为水提,相对于冰片、三七直接粉碎. 供试品溶液的制备取本品内容物约,精密称定,置
加入药的药物材而言,更有利于工艺的控制,故选取淫羊藿具塞锥形瓶中,精密加人甲醇,称定重量,超声处理
苷作为含量测定指标。笔者参考有关文献,采用高效液相色,,放冷,再次称定重量,用甲醇补足减失的重
谱法进行测定,所得结果理想,可用于该制剂的质量控制。量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。
仪器与试药. 阴性样品溶液的制备按处方组成及工艺制备方法制
. 试验仪器型液相色谱仪; 成不含淫羊藿的阴性样品,同供试品溶液制备方法制备阴
色谱柱,;型超声波清洗仪功性对照样品溶液。
率:,频率:。. 测定法精密吸取对照品溶液及供试品溶液各,
. 药品与试剂淫羊藿苷对照品为中国药品生物制品检注入液相色谱仪,测定,按外标法计算,即得。
定所提供;护心胶囊样品、阴性对照样品,广东怡康制药有限. 专属性考察精密吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性
公司提供,,;乙腈为色谱纯;水为重对照溶液各,注入液相色谱仪,按上述色谱条件测定,
蒸水;其余试剂均为分析纯。记录色谱图。结果:此条件下,淫羊藿苷色谱峰的保留时间为
方法与结果.,分离度为基线分离,拖尾因子.,理论塔板数为
. 色谱条件色谱柱,流动相:参照相关文,且阴性对照无干扰。见图
第卷第期中医药导报年月
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表回收率试验测定结果
图专属性考察
一阴性对照一供试品一淫羊藿苷对照品
. 标准曲线的制备及线性关系考察精密量取上述对照
品贮备液、、、、.,分别置于容量瓶中,加甲醇
稀释至刻度,摇匀,加贮备液本身即得个不同浓度的对照品
溶液。分别精密吸取各对照品溶液,按上述色谱条件测
定各自峰面积,以