文档介绍：合理用药——优化儿童哮喘的治疗药物选择审批编号: 到期时间 2015/8/25 GINA 2014 新指南明确推荐 6岁以上中重度哮喘患儿首选 ICS+LABA GINA updated 2014. 首选控制药物 STEP1 STEP2 低剂量 ICS 低剂量 ICS/LABA * 中等/高剂量 ICS/LABA 参考附加治疗, 如 IgE 抗体其他可选控制药物考虑低剂量 ICS 白三烯受体拮抗剂( LTRA ) 低剂量茶碱* 中等/高剂量 ICS 低剂量 ICS+LTRA (或+茶碱*) 高剂量 ICS+LTRA (或+茶碱*) 增加低剂量 OCS 缓解药按需使用 SABA 按需使用 SABA 或低剂量 ICS/ 福莫特罗** STEP4 STEP5 STEP3 低剂量 ICS+LABA * 中等/高剂量 ICS+LABA 针对 6岁以上中重度哮喘患儿如何基于指南选择合适的 ICS+LABA ? 有效性安全性依从性布地奈德/福莫特罗在哮喘治疗中的有效性和安全性已得到广泛证实 2006 SMILE 研究 2004 STEP 研究 2005 STAY 研究 2005 COSMOS 研究 PASS 研究 2007 AHEAD 研究 ICS+LABA 的基石地位达到哮喘控制 1997 FACET 研究 2001 OPTIMA 研究沙美特罗/***替卡松 2004 GOAL 研究布地奈德/福莫特罗 COSMOS 研究:被 GINA 列为 A类证据评估布地奈德/福莫特罗 vs 沙美特罗/***替卡松的作用 Vogelmeier C. et al., Eur Respir J 2005; 26: 819 – 828 ?随机、开放标签、平行组对照研究:纳入来自 16 个国家 246 个中心的年龄≥ 12 岁的 2,143 名哮喘患者,分别在布地奈德/福莫特罗 2吸 BID 和***替卡松沙美特罗 250/50 μ g BID 基础上调整剂量治疗,随访 12 个月。主要终点:到首次哮喘严重发作时间。剂量调整阶段(剂量调整在计划或计划外访视时进行) 布地奈德/福莫特罗 1吸 160/ μ g Bid + 信必可(按需) 布地奈德/福莫特罗 2吸 160/ μ g Bid + 信必可(按需) 筛选期 2 周 ICS ? 500 μg/天(或+ LABA )04 12 26 52 周 R ***替卡松/沙美特罗 2吸 50/100 μ g + 沙丁***醇(按需) ***替卡松/沙美特罗 2 吸 50/500 μ g + 沙丁***醇(按需) ***替卡松/沙美特罗 2吸 50/250 μ g + 沙丁***醇(按需) N=2143 (多达 4个不同的吸入装置) ( 1 个吸入装置)) 6 布地奈德/福莫特罗 vs. 沙美特罗/***替卡松显著增加症状良好控制优势 68% Vogelmeier C. et al., Eur Respir J 2005; 26: 819 – 828 注:在研究的最后 2周,每周按需吸入药物≤4次定义为症状良好控制症状良好控制的患者百分比患者百分比布地奈德/福莫特罗 vs 沙美特罗/***替卡松症状良好控制风险比: OR , ; 95% CI – ; p< 7 COSMOS 布地奈德/福莫特罗 vs. 沙美特罗/***替卡松显著增加支气管扩张剂使用后的 FEV 1 Vogelmeier C, et al. Eur Respir J. 2005; 26: 819 – 828. Data on file 平均 FEV 1 (L) 0剂量调整阶段两组比较 P < (使用特布他林后) 布地奈德/福莫特罗组沙美特罗/***替卡松组 8 布地奈德/福莫特罗 vs. 沙美特罗/***替卡松显著降低累积哮喘急性发作 22% P= 哮喘急性发作/ 患者/ 年时间(天) 剂量调整期 Vogelmeier C. et al., Eur Respir J 2005; 26: 819 – 828 COSMOS Vogelmeier C, et al. Eur Respir J. 2005; 26: 819 – 828. Data on file 布地奈德/福莫特罗 vs. 沙美特罗/***替卡松显著减少 ICS 总体负荷和缓解药使用 1250 1000 500 250 1500 750 0 60 120 180 300 240 360 0 60 120 180 300 240 360 剂量调整阶段