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核准和修改日期注射用头孢哌酮钠说明书.doc

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核准和修改日期注射用头孢哌酮钠说明书.doc

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核准和修改日期注射用头孢哌酮钠说明书.doc

文档介绍

文档介绍:核准和修改日期注射用头孢哌酮钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:注射头孢哌酮钠英文名称:CefoperazoneSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongToubaopaitongna【成份】本品主要成分为头孢哌酮钠。化学名称:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H–四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。化学结构式:分子式:C25H26N9NaO8S2分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。【适应症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等,后两者宜于抗厌氧菌药联合应用。【规格】【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染,一次1~2g,每12小时1次;严重感染,一次2~3g,每8小时1次。接受血液透析者,透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g。小儿常用量:每日50~200mg/kg,分2~3次静脉滴注。制备肌内注射液,%利多卡因注射液1ml,其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解;供静脉滴注者,取1~2g头孢哌酮溶解于100~200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓度为5~25mg/ml。(34mg)。【不良反应】本品的不良反应发生率约为4%。主要有:,%或以上。、腹痛、嗜酸性粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少。、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者,可用维生素K预防或控制。。(disulfiram)样反应。【禁忌】对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏性休克和即刻反应史者禁用本品。【注意事项】:对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清天冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。(或)胆道梗阻病人的半衰期延长(病情严重者延长2~4倍),尿中头孢哌酮排泄量增多;但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者,胆汁中仍可获得有效治疗浓度;给药剂量须予适当调整,且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时,每天给药剂量不应超过2g。,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。。,但对早产儿和新生

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