文档介绍：注射用盐酸溴己新和盐酸溴己新注射液说明书修订要求一、警示语增加警示语:,临床使用应单独给药,避免与碱性药品配伍使用;需合并使用其他药物时,应单独溶解稀释,单独滴注,如与本品共用同一输液通道,两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。。二、【适应症】项【适应症】项修改为“用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。”三、【用法用量】项【用法用量】项修改为“静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。”四、【不良反应】项【不良反应】项修订为:震颤,休克,类过敏症状休克,过敏性症状(皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等)。其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括:皮肤及其附件:斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。全身性损害:胸闷、寒战、发热(高热)、乏力、苍白、水肿。神经系统:头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。心血管系统:心悸、紫绀、血压升高、血压降低,心动过速、潮红。呼吸系统:呼吸急促、咳嗽。用药部位损害:静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。其他:烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。五、【注意事项】项【注意事项】项增加以下内容:,如发生注射部位疼痛的情况下,应改为静脉滴注,并尽可能缓慢静滴。为避免肌肉注射对组织和神经等的影响,应避开神经分布的部位,小心注射,重复注射时,可变换注射部位。此外,不推荐婴幼儿使用。,与多种碱性药物有配伍反应,临床使用应单独给药;需合并使用其他药物时,应单独溶解稀释,单独滴注,如与本品共用同一输液通道,两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。。,在特定环境条件下,三层共挤输液用袋与聚丙烯输