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上传人:sp4772 2016/3/16 文件大小:0 KB

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文档介绍:四川医科大学硕士学位论文他克莫司治疗膜-I生肾病的系统评价摘要删目的:膜性肾病是肾病综合征的常见类型,已成为终末期肾脏病的常见原因之一。近几年来,一种新型免疫抑制剂——他克莫司,逐渐成为治疗膜性肾病的一大热点。临床研究认为他克莫司治疗膜性肾病疗效快且显著,不良反应及毒副作用较少且较轻。但尚存他克莫司治疗膜性肾病的系统评价系统评价纳入文献较少,不良反应分析不全面,并存在许多遗漏, 本研究旨在全面评价他克莫司治疗膜性肾病的疗效和安全性。方法:通过 Cochrane图书馆,Embase,ki等中英文电子数据库,以相对应的检索式进行检索,可通过手工检索及联系药厂进行查漏。收集所有他克莫司治疗膜性肾病的随机对照临床试验。并比较单独使用他克莫司与支持治疗或他克莫司联合激素与其他免疫抑制药物联合激素对膜性肾病的疗效和安全性。由两名评价者独立阅读摘要和全文,评价研究质量并独立根据推荐表格制作提取表格,进行提取数据。、总缓解率、复发率、血糖变化、血压变化、肌酐水平、肝酶水平、血常规变化及胃肠道反应、手震颤、脱发发生率等相关指标进行统计和分析。观察指标为非连续变量用RR值表示。结果:所有数据库初检出相关文献191篇,其中英文文献67篇,中文文献124篇。阅读题目摘要后,初筛纳入15篇临床研究,共纳入MN患者691人,其中他克莫司组共346人,对照组共345人。观察完全缓解率、总缓解率、6个月完全缓解率及6个月总缓解率均高于对照组,均有统计学差异;对比治疗组万方数据四川医科大学硕士学位论文和对照组复发率无统计学差异。报道的高血糖的发生风险高于对照组,胃肠道反应、手震颤、高血压、肌酐升高方面无明显差异。感染、肝酶异常、骨髓抑制、脱发方面不良反应发生率低于对照组,存在统计学差异。结论: 第一,证实了TAC治疗IVlN在提高完全缓解率、总缓解率及早期降低蛋白尿方面与对照组及经典治疗方案相比具有一定优势。第二,延长维持治疗时间,阶梯性减少TAC用量的治疗方案可能具有降低复发率的作用。第三, TAC组高血糖的发生风险高于对照组,但在TAC药物减量或停药后该不良反应可减轻; 除开激素的影响,TAC与CTX相比可降低感染几率;与 CTX相比TAC在肝酶异常、骨髓抑制、脱发方面不良反应发生明显降低。第四,治疗期间血药浓度5""10 ng/ml,维持期间血浓2一-,5ng/ml的条件下, 出现与药物相关的肾毒性可能性小。但本研究纳入中文文献较多,文献质量参差不齐,评价结果需谨慎解读。望今后能提高研究质量,纳入更多人群,较多实施多中心临床研究,并明确随机分配的具体方法,注明是否实施盲法和隐藏的方法;随访时间和观察时间需延长,并进一步明确完善药物复发率和更多不良反应终点指标的研究,完善相关论证有利于今后更全面的系统评价和为临床用药提供循证指导。关键词:系统评价Meta-分析;他克莫司;膜性肾病;随机对照试验万方数据四川医科大学硕士学位论文 ASystematic review:Treatment ofTaerolimus forMembranous nephropathy Abstract:objective:Membranousnephropathy(MN)which is acommon type ofnephrotic syndrome,has e one mon cause ofend—stage renaldisease(ESRD).tacrolimus,as anew immunosuppressant es a maj or focus intheresearch treatment ofmembranous positive effectsandfewadverse events were found on treatment of tacrolimus forMN inmany trailsbuttheSystematic review oftacrolimus forMN is review was conducted inorder to assess thebenefitsand harms of thetreatment oftacrolimus forMN innephrotic syndrome patients. Methods:We searched theCochrane Library,Embase,Medline,KI. When necessary,manual searching was usedforabstractand/ororiginal text of possible