文档介绍：老年痴呆症药物市场(中国医药数字图书馆呆症是进入暮年后的一种常见病态反应,其主要表现为记忆功能迅速衰减及识别能力障碍,是渐进性的神经功能退化性失调症。据国内外资料报道,随着年龄的增长,在人体组织老化和基因的影响下,痴呆现象的发生率不断升高,1988年中美上海调查研究表明,%,其中阿尔茨海默病(AD)的比重为63%,多发梗塞性痴呆为28%,脑组织损伤后遗症、化学药物中毒以及神经系统失调或营养缺乏导致的痴呆约占10%。该类疾病的发生将给社会、家庭带来沉重的医保负担,也给患者自身带来极大的痛苦,目前在全球仍是较为棘手的病症之一。一、阿尔茨海默病(AD)治疗药物及其市场阿尔茨海默病是一种慢性原发、进行性脑变性疾病,属于非正常衰老状态的早老性痴呆病;表现为大脑皮层获得性高级功能的全面障碍和认知功能明显受损,脑功能退化衰亡,并伴有行为或人格方面的改变。经过近10年的临床表明,乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂对AD具有一定的治疗作用,其主要药物他克林、利斯的明、多奈哌齐、加兰他敏已是这一领域中的代表性品种,从而也推动了痴呆治疗药品市场的发展进程。2000年世界七大药品市场表明,AD药品市场已从90年代中期的4亿多美元增长了近一倍,2001年全球AD市场价值已近12亿美元;国外分析家预测在未来十年内AD患者将会增加到20%左右,AD药品市场的增长速度将有较大幅度的上升。他克林他克林的化学名为四氢氨基吖啶(THA),商品名Cognex,该药是美国华纳?兰伯特公司开发并第一个上市的中枢系统的非竞争、可逆性胆碱酯酶抑制剂,1993年获得FDA批准后首先在美国上市,是改善AD认知症新药和老年益智药物,同年在英国、法国、加拿大等国上市,其化合物专利于1996年到期,目前市场上主要是美国派德?戴维斯的产品。他克林尤其对女性AD症具有显著的疗效,与卵磷脂合用可获得理想的效果,能明显改善患者的记忆力,因此他克林已被认为是治疗、预防早老性痴呆仅有的几种药物之一。他克林的不足之处是对肝功能及转氨酶指数有较大影响,制约了市场的开发,其销售额的增长也远不如其它AD药物。经过进一步的研究,在他克林母核的基础上加成筛选,由德国赫斯特鲁塞尔公司研制出维那克林。该药是他克林1位羟基衍生物,其药物作用机制得到相应的改善,但仍有一些不良反应,随着医学的发展,将被新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂所替代。多奈哌齐多奈哌齐是具有高度选择性、可逆性治疗AD的药物,为第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂,是日本卫材制药公司开发的药物,1996年11月25日获得FDA的特许批准用于临床,商品名安理申。1997年初首先在美国上市,由卫材/辉瑞共同开发全球市场,1999年10月安理申在中国上市,目前已形成了世界50多个国家地区的销售网络。多奈哌齐是第二个获准治疗老年痴呆症的药物,其最大优势是治疗达标剂量小、毒副作用低,耐受性好。专家普遍认为,该药在AD治疗药物中处于领先地位,在四个主要品种中占据了60%的市场份额,预计这一优势将延续到能够对疾病治疗产生重要影响的新药问世为止。据PharmaBusiness杂志报道:在2000年全球最畅销500种药品中,,,%%。2001年多奈哌齐在全球排第101名