文档介绍：殳方细辛壳聚糖滴鼻液的制备及临床疗效观察[摘要]目的:研究复方细辛壳聚糖滴鼻液的制备,并对其临床疗效进行观察。方法:取细辛、辛夷提取液及其挥发汕加入到壳聚糖溶液中,制成复方细辛壳聚糖滴鼻液。以薄层色谱法鉴别细辛、辛夷;并对其外观、稳定性及临床疗效等进行考察。结果:发方细辛壳聚糖滴鼻液性质稳定;薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材溶液色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。临床疗效优于对照组。结论:制备工艺可行,质量可控制,临床疗效理想。[关键词]细半;滴鼻液;薄层层析;临床疗效[中图分类号]R96[文献标识码]B[文章编号-]1673-7210(2007)12(a)-058-02变应性鼻炎(allerocrhinitis,AR)是发生在鼻黏膜的I型变态反应性疾病,鼻黏膜的反应性增高,以嗅觉功能障碍、鼻塞、鼻分泌亢进、鼻黏膜肿胀为主要临床症状。笔者根据临床需要,在我院耳鼻喉科长期使用的内服方剂基础上,利用细辛、辛夷等研制成局部应用的复方细辛壳聚糖滴鼻液,并对其临床疗效进行了初步考察。1仪器和试药薄层层析硅胶C和薄层层析硅胶H(青岛海洋化工厂)、辛夷和细辛(来自本院中药库房,经本药剂科中药主任药师鉴定;对照药材由河南省药品检验所提供)、地塞米松磷酸钠(进口分装)、壳聚糖(上海申兴制药厂,批号:0003-01T8)、硼酸(日贡鸿鹤制药有限公司,批号:050622)、吐温-80(上海申宇医药化工有限公司,批号:051230),其余均为分析纯。2处方与制备1处方组成:细辛20g,辛夷45g,,,硼酸17g,吐温-80〜50ml,纯化水适量,共制成1000mlo2制备取细辛、辛夷加纯化水300ml浸泡lh,煎煮2次,每次lh,同时提取挥发油。合并煎煮液,过滤,滤液浓缩至400ml,用95%乙醇沉淀(使含醇量为50%)处理。静置24h,回收乙醇。取至少85ml挥发汕,加An温-80研匀。边研磨边少量多次加入提取液,搅匀,静置,过滤。取纯化水400ml,加入硼酸,加热使溶解,取壳聚糖撒于表面,使壳聚糖充分溶胀,过滤。合并2次滤液,加入地塞米松磷酸钠,添加纯化水至1000ml,搅拌均匀即可。3质量控制1性状木品为微带黄色、微黏稠的澄明液体。2鉴别阴性对照品溶液的制备:取细辛10g、,按照处方比例分别制成不含细辛、辛夷的2份500ml的阴性成品,依照各自供试品溶液制备方法制备阴性对照品溶液。,加乙K15ml,提取3次,每次15ml,合并乙酰提取液,挥干,,作为供试品溶液。另取细辛对照药材居,研细,加乙酰45ml,超声提取,过滤,滤液同法制成对照品溶液。吸取上述2种溶液各10P1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯彷•-乙酸乙酯(16:3:4)为展开剂展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,在105C加热到斑点显色清晰,供试品色谱中在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。,加氯仿30ml,超声处理30min,滤过,滤液蒸干,残渣加MfA2ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛夷对照药材,同法处理,作为对照药材溶液。吸取上述2种溶液各10ul,分别点于同一段甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯彷一乙醒(5:1)为展开剂展