文档介绍：硕士学位论文中文摘要摘要目的:为控制肝康胶囊质量,采用薄层色谱法对肝康胶囊处方中的组成药味进行定性鉴别。探索肝康胶囊中各成分的定性鉴别方法。建立肝康胶囊中有效成分的高效液相色谱含量测定方法。方法: l、肝康胶囊及原料药材的定性鉴别:(1)鉴别药味的选择;(2) 对照物的选择;(3)供试品处理方法的选择:比较不同提取方式、提取溶剂及提取时间对待测成分提取效率的影响,选择能有效排除干扰、富集待测成分的提取方法。分别制备对照品溶液/对照药材溶液、阴性样品溶液、肝康胶囊供试品溶液、原药材供试品溶液。(4)薄层色谱条件的优化:选用合适的固定相,优化展开剂的组成、配比、展开环境等影响因素,确定最佳的色谱条件。(5)显色或检视条件的确定:选用简便、可明显的显现并区别斑点的显色剂或紫外光灯。(6)进行专属性实验,确保实验结果不受肝康胶囊中其它组成药材中化学物质的干扰。 2、肝康胶囊的有效成分含量测定: (1)质控指标的选择; (2) 提取方法的选择:选择能有效排除干扰、富集待测成分的提取方法; (3)确定色谱条件与系统适用性实验:选用合适的色谱柱,优化流动相组成、配比及流速,使待测成分与其他峰完全分离; (4)进行方法学考察; (5)样品含量测定。结果: 1、肝康胶囊及原料药材的定性鉴别:(1)选取野生黑蚂蚁、黄芪、十大功劳、五指毛桃根、羊蹄根、***羊藿六味药的定性鉴别列入肝康胶囊质量标准。选用的对照物分别为黑蚂蚁对照药材、黄芪甲苷、盐酸小檗碱、补骨脂素、大黄素、大黄酚、***羊藿苷对照品。对制剂中大枣的鉴别,虽进行鉴别,但阴性有干扰,故不列入标准。(2)采用确定的薄层鉴别方法进行试验,样品在于对照品或对照药材色谱相应的位置处显相同颜色斑点,阴性对照无干扰。 2、肝康胶囊的有效成分含量测定:(1)根据肝康胶囊处方及中药质量标准制定原则,选择黄芪中的黄芪甲苷、十大功劳中的盐酸小檗碱、五指毛桃根中的补骨脂素、羊蹄根中的大黄素和大黄酚、***羊藿中的***羊藿苷作为质控指标进行含量测定; (2)提取条件:肝康胶囊中黄芪甲苷、补骨脂素、***羊藿苷用甲醇超声处理20 min可提取完全;盐酸小檗碱用乙***.水(3:7)冷浸30 min后超声45 min可提取完全;大黄素和大黄酚用甲醇混匀振摇1 0min可提取完全。五指毛桃根药材经60%乙醇加热回流提取2 h可提取完全;羊蹄根药材经甲醇冷浸30min,超声1h可提取完全; (3)最佳色谱条件:均采用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱,紫外检测器;使用等度洗脱:黄芪甲苷、盐酸小檗碱、补骨脂素、大黄素/大黄酚、***羊藿苷流动相分别为:乙***.水(30:70)、乙***.(30:70)、(45:55)、%磷酸(85:15)、乙***.水(30:70),检测波长分别为203 nln、265 nlrl、246 nlTl、254 nln、270 nm; (4)黄芪甲苷、盐酸小檗碱、补骨脂素、大黄素、大黄酚、***,、, , ,,g/n-m,7。。各方法重现性良好,、、、、 、%,、、、、、 %。 烬、 gg、1 、 lag、 lag、。%, 85%、%。结论:所建薄层方法专属性强、简便、准确,可以用于肝康胶囊的定性鉴别、控制制剂质量。所建高效液相法可用于肝康胶囊的含量测定,作为该制剂及原料药材的质量控制标准。关键词肝康胶囊,TLC,HPLC,定性鉴别,含量测定,质量控制 ABSTRACT Obj ect:To establish aseriesofTLC methods toidentify traditional Chinese medicinal he:rbinGanKang Capsule inorder toprovide one guideline for product quality establish a series ofhigh performance liquidchromatography methods fordetermination ofthekey ponents inGanKang Capsule,for qu