文档介绍：最新 胃癌临床实践指南更新要点最新 胃癌临床实践指南更新要点中国医科大学第一医院刘云鹏?胃癌分期修改( 第七版)?术前放化疗方案更新?局部晚期或转移性胃癌治疗?外科手术强调规范化?新增最佳支持治疗原则最新 胃癌临床实践指南更新要点胃癌分期修改( 第七版) 术前放化疗方案更新:增加顺铂+5FU 的 2B 类推荐? Phase III :局部晚期胃食管结合部腺癌术前放化疗 vs 术前化疗? N=126(uT3-4NXM0) ? arm A :化疗 15 周-手术? arm B :化疗 12 周-同步放化疗 3周-手术?研究终点: OS (3 年生存率由 25% 提高至 35%) ?评价疗效患者 119 例?肿瘤完全切除率两组无显著差异(% v %) ? arm B 病理完全缓解率(% v %) 和淋巴结转阴率(% v %) 高于 arm A ?术前放疗后 3年生存率由 % 提高至 % (P<) ?放化疗组术前死亡率增加,但无统计学意义(% v %; P=). J Clin Oncol . 2009 Feb 20;27(6):851-6. J Clin Oncol . 2009 Feb 20;27(6):851-6. 尽管由于试验获益率低而被提前终止,生存获益未达到统计学意义; 但是术前放化疗与术前化疗相比有改善生存的优势—— 2B 类推荐局部晚期或转移性胃癌治疗?化疗方案:无显著变化 Phase III : Iri+5FU+LV vs 5FU+DDP ?优效性或非劣效性研究:终点-TTP Ann Oncol . 2008 Aug;19(8):1450-7. N=333 初治 GC 或 GEI 腺癌R CF (n=163) DDP : 100 mg/m 2 1-3 h, d1 5-FU : 1000 mg/m 2 /day 24 h, d1-5, 每4周重复 IF (n=170) Irinotecan : 80 mg/m 2 30 min, Folinic acid : 500 mg/m 2 2 h, 5-FU : 2000 mg/m 2 22 h, d1 连用 6周,休息 1周? IF组毒副反应的死亡率(% versus 3%) 、因毒副作用中断治疗率(% versus %) 、严重中性粒细胞减少、血小板减少、口腔炎的发生率均低于 CF 组,但腹泻的发生率高。? IF组在 TTP 和 OS 方面不劣于 CF 组,耐受性良好。当患者不能接受以顺铂为基础的一线治疗时,伊立替康可以替代顺铂与 5-FU 联合;而当一线治疗失败后,伊立替康是最适的选择。 Phase III : Iri+5FU+LV vs 5FU+DDP Ann Oncol . 2008 Aug;19(8):1450-7. P value CF IF m m TTF TTP m m RR % % OS m m ?主要研究终点: ORR 次要研究终点: PFS 、 OS 和安全性 Phase II : Cap+Iri vs Cap+DDP Ann Oncol . 2010 Jan;21(1):71-7. N=118 初治 mGC 或 GEI 腺癌R XP (n=163) Capecitabine 1000 mg/m 2 , bid, d1-14 DDP : 80 mg/m 2 , d1 XI (n=170) Capecitabine 1000 mg/m 2 , bid, d1-14 Irinotecan 250 mg/m 2 d1 118 例患者入组, 112 例进行了安全性分析, 103 例进行疗效评价 P value XP XI < m PFS ORR % % < OS m m < ? XP 组 3/4 级血小板减少(% vs %), 恶心(% %) 、呕吐(% vs %) 的发生率高于 XI组; XI组腹泻的发生率高(% vs %) 。?研究显示卡培他滨联合伊立替康组在 OS 方面显示了生存优势,且耐受性良好,提示 XI可作为一线非铂类方案的选择。 Ann Oncol . 2010 Jan;21(1):71-7. Phase II : Cap+Iri vs Cap+DDP