文档介绍：ISO9001:2008
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内容提纲
ISO9000族标准改版的背景及历程
ISO9000核心标准变更概况
标准改版的原则及对现行系统的影响
标准内容的更改之处(新旧标准的对比)
问题讨论
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背景
ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组
织质量管理保证技术质量委员会和质量体系
分技术委员会)负责制定和修订。
所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审评
审其适用性和适宜性。
ISO9000族标准已进行了多次修订
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质量管理体系发展历程
1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会)
1987年出版ISO9000系列标准
1994版
2000版
2005&2008版
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ISO9000族核心标准
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求
ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南
ISO9004质量管理体系——业绩改进指南
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ISO9000:2005基础和术语
术语的分类(共80条)(ISO9000:2000)-2005版84条
Z有关质量的术语(5条)-6条(增加了“能力”)
Z有关管理的术语(15条)
Z有关组织的术语(7条)-8条(增加了“合同”)
Z有关过程和产品的术语(5条)
Z有关特性的术语(4条)
Z有关合格(符合)的术语(13条)
Z有关文件的术语(6条)
Z有关检查的术语(7条)
Z有关审核的术语(12条)-14条(2005版)“审核计划”,
“审核范围”
Z有关测量过程质量保证的术语(6条)
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新增加术语
“能力”()的定义是:
经证实的应用知识和技能的本领。
注:在此国际标准中,该处能力的定义是广
义的,此术语的用法在其他ISO文件中可能
更为具体。
“合同”()的定义是:
约束性协议。
注:在此国际标准中,合同的定义是广义的,
此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具
体。
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新增加术语
“审核计划”()的定义是:
对一次审核()活动和安排的描述。
理解:一次具体的审核,内容、活动和安
排,审核计划是为各方就审核的实施达成一
致提供依据。审核计划应形成文件,审核方
案的内容视需要形成文件。通常由审核组长
编制审核计划。
“审核范围”():审核的内容和界限。
审核范围通常包括对物理位置、组织单元、
活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
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ISO9004标准的版本改动历程
CD1
ZCD2&3 &Dec,2007
DIS May 2008
ZFDIS Feb 2009
IS
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ISO9004改动的情况
该标准已经完全重新编写,并且与ISO9004:2000
没有什么关联;
采纳了目前各国卓越绩效模式的思路和内容;
新标准关注的焦点是,以一个组织所有者的角度来
看如何保持组织业务的可持续性。
预计在2013年再次评估将在组织的战略和运
行管理方面提供指南,以使
ISO9001和ISO9004这组织获得持续成功。
两款标准的关联性。
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