文档介绍：生产工艺规程文件名称橘红枇杷片生产工艺规程(草案)、剂型、处方、依据------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------、包装材料的质量标准和检查方法-------------------------------、包装材料文字内容----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------28橘红枇杷片生产工艺规程(草案)目的:建立橘红枇杷片的生产工艺规程,规范橘红枇杷片的生产过程管理。范围:适用于橘红枇杷片的生产过程管理。责任:研究室负责制定,生产部、技术部、质管部、生产车间负责实施内容:1品名、剂型、处方、:橘红枇杷片(JuhongPipaPian) ::化橘红140g 陈皮76g 枇杷叶222g桔梗21g 紫苏子69g :国家药品标准(试行)、陈皮:加10倍量水,煎煮,收集挥发油,时间为2小时。、桔梗、紫苏子、甘草:药材加入上步提取完挥发油的药渣中,加10倍量水(包含提取完挥发油后的剩余水液)煎煮2小时,滤过,滤渣再加8倍量水煎煮2h,滤过,提取过程温度控制在88-98℃,合并二次煎液,在60℃~70℃下减压浓缩成稠膏(--(60℃))。、蔗糖和淀粉在湿法制粒机中混匀,加入无水乙醇制成湿材,湿材倒入摇摆制粒机制成颗粒,颗粒干燥后过12目振荡筛进行整粒,喷加提取所得挥发油,混匀,加硬脂酸镁,压片、包薄膜衣后包装即得。、浓缩质检辅料配料混合、:拣除药材中的杂质,除去非药用部位,除去虫蛀及发霉等不合格药材后成拣药材。:拣除药材中的杂质,除去非药用部位,除去有虫蛀及发霉等不合格药材后成拣药材。:拣除药材中的杂质,除去非药用部位,除去虫蛀及发霉等不合格药材后成拣药材。:拣除药材中的杂质,除去非药用部位,除去虫蛀及发霉等不合格药材后成拣药材。:拣除药材中的杂质,除去非药用部位,除去虫蛀及发霉等不合格药材后成拣药材。:拣除药材中的杂质,除去非药用部位,除去虫蛀及发霉等不合格药材后成拣药材。(kg)批产量120万片投入量(kg)化橘红(拣)(拣)(拣)(拣)0.