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上传人:1017848967 2020/7/1 文件大小:103 KB

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文档介绍:研究完成报告项目名称申办方CRO伦理批件时间主要研究者项目启动时间研究完成时间项目联系人联系电话受试者信息合同研究总例数已入组例数完成观察例数提前退出例数严重不良事件例数已报告的严重不良事件例数研究情况最后1例出组日期:年月日是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件:□是□否研究中是否存在影响受试者权益的问题:□否□是(请说明)严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:□不适用□是□否方案违背(或方案偏离)已经及时报告:□不适用□是□否主要研究者签名: 日期: