研究进展报告.doc

文档介绍：研究进展报告项目名称项目来源方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查意见号主要研究者伦理审查批件有效期一、受试者信息合同研究总例数:已入组例数:完成观察例数:提前退出例数:严重不良事件例数:已报告的不良事件例数:二、研究进展情况研究阶段:□研究尚未启动,□正在招募受试者(尚未入组),□正在实施研究,□受试者的试验干预已经完成,□后期数据处理阶段是否存在影响研究进行的情况:□否,□是→请说明:是否存在与试验干预相关的、非预期的、严重不良事件:□是,□否研究风险是否超过预期:□是,□否是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展:□否,□是请说明研究中是否存在影响受试者权益的问题:□否,□是:请说明严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:□不适用,□是,□否三、其他是否申请延长伦理审查批件的有效期:□是,□否申请人签字日期