文档介绍：牙周消口服液治疗牙周炎临床观察(作者:单位:邮编:作者:曲丽娜,王京阳,刘冰,卢富【关键词】牙周消口服液;胃火上炎;牙周炎牙周炎是侵犯牙龈和牙周支持组织的慢性破坏性疾病,其主要特征为牙周袋形成和袋壁的炎症,是目前最常见的口腔疾病之一。牙周消口服液为本院纯中药制剂,临床用于治疗成年人牙周炎。笔者对其进行了II期临床观察,评价比较牙周消口服液治疗胃火上炎证牙周炎的有效性及安全性。现报道如下。①符合《中华口腔科学》有关诊断标准[1]。②符合牙周炎胃火上炎证中医证候诊断标准[2]。③年龄在18~60岁之间。④签署知情同意书。①患有心血管、肝、肾、造血系统、糖尿病等严重疾病及精神病患者;②妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者;③长期使用影响牙周组织状态的药物如苯妥英钠、钙拮抗剂、环胞菌素等;④全口牙齿缺少超过10颗牙齿者;⑤不配合治疗者;⑥对本药所含药物过敏者。、阳性药平行对照原则进行临床试验,收集2008年7-12月本院口腔科门诊就诊患者作为研究对象。随机方法:采取随机信封法,信封表面以1・42编号,密封。纳入患者时,按信封表面编号顺序启封,按编码入组,不得更改。:牙周消口服液(中国中医科学院广安门医院配制,京药制字:Z20063244,规格:10mL/支);对照药:黄连上清丸(北京同仁堂制药有限公司生产,国药准字:Z1020229,规格:6g/丸)。服药方法:牙周消口服液,口服海次10mL,日3次;黄连上清丸口服海次1丸日2次。连续服药7d为1个疗程。,在治疗前和治疗第7日时,根据胃火上炎证(牙周炎)症状、体征分级量化标准给出相应的积分,主要症状、体征分级量化标准见表1,次要症状、体征(口臭、口渴口干、烦渴多饮、便秘、尿少黄、腰膝酸软)有计1分,无计0分。在治疗前和治疗第7日时分别进行血常规、尿常规、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酎(Cr)、心电图及生命体征检查。《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3],采用尼莫地平方法[(疗前积分・疗后积分)/疗前积分><100%]o痊愈:治疗后积分较治疗前减少95%以上;显效:治疗后积分较治疗前减少70%〜95%;有效:治疗后积分较治疗前减少30%-70%;无效:治疗后积分较治疗前减少小于30%①基本痊愈:牙龈肿痛、口臭等症状基本消失,积分减少295%;牙周袋<4mm,探诊牙龈不出血,实验室检查结果正常。②显效:牙龈肿痛、口臭等主要症状明显改善,积分减少275%;牙周袋探查深度减少30%以上,探诊牙龈基本不出血,实验室检查结果正常。③有效:牙龈肿痛、口臭等主要症状改善,积分减少230%以上;牙周袋探查深度减少20%以上或探诊牙龈有点滴出血,实验室检查结果正常。④无效:未达到有效标准或反而恶化者。表1胃火上炎证(牙周炎)主要症状、体征分级量化标准(略)(CRF)建立数据库,由专门人员录入并校对,,根据研究目的和资料的性质分别采用t检验、x2检验、秩和检验、Ridit分析。—般资料2组患者入组时人口学资料、生命