文档介绍：生脉颗粒(党参方)(质量标准草案)ShengmaiKeli【处方】党参 300g麦冬200g五味子100g【制法】以上三味,加水煎煮二次,第一次2小时,,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约300ml,放冷,加乙醇600ml,静置24小时,滤过,(60~65℃)的清膏,取清膏1份,加蔗糖粉5份,制成颗粒,干燥,即得。【性状】本品为淡棕黄色的颗粒;气香,味甜。【鉴别】(1)取本品20g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次25ml,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加水100ml,加热煎煮1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次25ml,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5~10µl,对照药材和对照品溶液各5µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(14:6:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品10g,研细,加正丁醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1~2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(25:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录IB)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(59:41)为流动相;柱温为30℃;检