文档介绍：武汉生物制品研究所有限责任公司WuhanInstituteofBiologicalProductsCo.,:URS-31-68-001疫苗楼流感病毒疫苗车间紫外可见光分光光度计URS修订号:01第页共9页生效日期::..疫苗楼流感病毒疫苗车间紫外可见光分光光度计URS起草、 3"_Toc6400" 、自动控制要求、功能要求、关键参数等内容的文件,用于指导选型。供货单位应按照我公司的相关要求并结合相关规范进行设计、安装及后期验证、维护等一系列工作。。。负责本URS文件的修改、打印,并将纸质版送各相关部门签字。工程技术部负责从工程技术角度审核本URS文件。负责补充工程技术及维护维修相关内容。负责本URS文件归档。科研开发部负责从科研开发角度审核本URS文件。质量保证部负责提供URS文件模板。负责从质量管理法规角度审核本URS文件。负责批准本URS文件。,用于四价流感病毒裂解疫苗生产中病毒收获样品的检测。紫外可见光分光光度计读数数据是供试品检测结果判定的依据,读数的准确性、重复性至关重要,鉴于流感病毒疫苗检定组日工作量大,除保证紫外可见光分光光度计基本性能外,还要求紫外可见光分光光度计判读的速度应尽可能快,以免因等待影响检测结果。《药品生产质量管理规范》(2010修订版)及其附录《药品GMP指南》无菌药品(2011版)GMP附件1《计算机化系统》(2015版)GMP附件2《确认与验证》(2015版).。。,并交给我公司使用部门、质量保证部及工程类部门审核。(kg)其重量不超出房间工作台承重要求。.:能适应10℃~32℃环境。:至少包括45%~65%。: