文档介绍：1 临床营养食品( FSMPs )规范使用( 20130328 ) 特殊医用目的食物(FSMPs ):是指经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师的指导下使用的一类特殊膳食食品。 20世纪 80年代以后,既不同于药品,也不同于普通食品、保健食品以及膳食补充剂的医用食品(MedicalFoods) 发展起来。食品法典委员会(CAC) 在codex stan 180-1991 标准中对“医用食品”进行了定义:需要特殊膳食管理的病人在医生的指导下进行服用的一类具有特殊膳食用途的食品,属于特殊膳食的一类。美国食品和药物管理局(FDA) 将所有肠内营养制剂列为药品和食品之外单独设立的“医用食品”管理,医用食品的法规定义是:指为有特殊营养需求(根据公认的科学原则,通过医学评价确定)的病人进行特定膳食管理并在医生监督下食用的一类食品。总体分为以下类别:完全营养配方食品;不完全营养配方食品,包括单独“模块化”类型产品,使用前可以与其他产品混合(如蛋白质、糖类、脂肪模块);针对 12个月以上、有代谢(遗传)障碍患者的配方食品;口服补液产品。欧洲有关临床营养产品的定义比美国 FDA 的定义更为明确,欧盟定义这类产品为“特殊医学用途食品”,指经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师的指导下使用的一类特殊膳食食品。这类食品主要是为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要,或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常膳食的特殊需求。大致可分为 4类:完全型营养制剂、不完全型营养制剂、代谢性疾病制剂、口服补液产品。在我国,这类产品还没有专门的分类,有些作为药品进行注册,有些按食品管理,没有统一的法规进行有效的管理。不同于广义范畴的特殊膳食和传统保健食品,特殊医学用途食品具有以下使用特点:有相对特定的适应证,某些产品的特定性与药品相同;产品的构成属食品类别,但销售渠道和购买方式与药品近似;产品的使用决定权往往不是使用者(消费者)本身,而是医务人员;很多情况下,需要与插管、造瘘等医疗手段相结合。有些特殊医学用途食品并未改变营养成分,只是改变了食物的性状或形态。比如,正常人吞咽时,喉口关闭,食物由咽部吞入食道。而中风患者却常常发生食物误进气管而导致窒息的呛食,针对这个问题,有些产品把食物变成糊状, 从而避免食物刺激喉口引发呛食。因此, FSMPs 它绝非一种奢侈品,事实上,在很多情况下,它扮演的是雪中送炭的角色,比如纠正代谢失衡、减少感染等并发症、促进康复、增强治疗效果、降低整体医疗费用、改善病人生活质量具有重要的临床意义。肠内营养制剂按氮源分为三大类:氨基酸型、短肽型和整蛋白型(平衡型和疾病适用型),此外还有组件膳。使用原则: :婴幼儿应采用母乳或接近母乳的配方,由于其耐受性较差,因此,肠内营养的渗透压不能过高,最好采用等渗液体。 :对于胃肠道功能正常者,应采用整蛋白为氮源的制剂,不但价格便宜,而且大分子物质刺激肠黏膜生长的作用大于小分子,可以避免肠黏膜萎缩。对于胃肠道功能低下者(如胰腺炎、短肠综合征、炎性肠道疾病等)则应采用氨基酸型或短肽型,因为它们容易吸收,刺激消化道分泌的作用较弱。 :对于脂肪吸收不良或乳糜胸腹水的患者,由于其消化道吸收长链脂肪酸的能力下降,因此应以中链三酰甘油代替长链三酰甘