文档介绍：?灭活微生物。?在规定的循环中达到稳定的温度/压力时间。?在高压灭菌釜腔体和装载物的所有部位,用清洁、干燥的饱和蒸汽达到的热渗透效果是一样的。?在灭菌过程中避免腔体或装载物受到化学或物理污染。?保证无菌性在冷却和干燥过程中不受到破坏。?保证安全操作。?通过验证、预防性维修保养和日常监控计划的文件记录,确保一直并继续能达到上述目标。二. ?对多空性的装载物进行灭菌,必须有效清除高压灭菌釜中的空气和控制空气泄露进高压灭菌釜,原因有两个:空气的存在阻碍蒸汽的渗透。蒸汽不能完全渗透的高压灭菌装载物的部位可能会达不到指定的灭菌温度,而且微生物热灭菌机制在干热条件下比在完全饱和条件下慢。灭菌完成后空气泄露进高压灭菌釜会重新污染装载物。这就是为什么空气置换要通过有灭菌功能的过滤器来完成。(上述考虑对于液体装载物没有那么重要,因为饱和条件是在产品本身的液体内部达到的.)?通常有四种将空气从高压灭菌釜中清除的方法:向下置换深度真空脉冲真空动力真空?脉冲真空在此工艺中,将空气抽出高压灭菌釜,注入蒸汽,然后再将空气/蒸汽的混合物清除,再次注入蒸汽,重新以上过程三至四次。用于此工艺的泵不必象用于深度真空的那么特别。比如只能达到250mBar(abs)的真空泵在腔体中残留的空气比例如下: 首次抽空:25% 第二次抽空:%第三次抽空:% 第四次抽空:%腔体容积(1000L) 蒸汽/空气总压力(Bar)= 蒸汽分压(Bar)+空气分压(bar)温度偏差(℃)实际腔体温度(℃) 900/100 =+ ' ' 990/10 =+ ' ' 995/5 =+ ' ' 999/1 =+ ' ' 1000/0 =+0 ' '。日常使用至少其中两种工艺(但不必同时使用): 蒸汽中的不可冷凝空气测试高压灭菌釜泄露测试高压灭菌釜中的空气探测器测试包装(Lantor试管或Bowie/Dick系统) 用装有装载温度的、感应器的疏水性套筒过滤器或其他模拟气体孔洞的方法。腔体绝对压力 (Bar) ,将蒸汽注入高压灭菌釜,目的是将装载物的温度提升到灭菌所要求的温度。可以从两组温度传感器得到有关信息。第一组是关于腔体环境的温度的,通常由放置在腔体排水管的传感器提供。,灭菌就从此时开始计时。。在葛兰素威康通过高压灭菌锅内饱和蒸汽进行灭菌的温度一般为 121℃。蒸汽灭菌的目标是保证处理后物品仍是非无菌的可能性不超过百分之一.