哌拉西林钠他唑巴坦纳.ppt

文档介绍：规格: 哌拉西林钠他唑巴坦钠一、成份及作用?本品为复方制剂,其组分是哌拉西林钠和他唑巴坦钠,比例为8:1。相比较同类药品其他比例,此比例哌拉西林钠含量成份比例大,有效率高。?临床疗效痊愈率为85% 有效率为93% 细菌清除率 % 不良反应发生率 4% 产酶(+)菌感染临床有效率 % 青霉素的分类?哌拉西林钠属于半合成青霉素类抗菌药。青霉素是一种高效、低毒、临床应用广泛的重要抗生素。40年代初用于临床,此后人们进行了大量的研究,通过改变侧链结构生成一系列的耐酸、耐酶、针对性强的青霉素。 1953 年中国第一批青霉素诞生,揭开中国生产抗生素的历史。截至 2001 年,中国青霉素年产量已占世界的 60% , 居首位。?他唑巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂阻断β-内酰胺酶对哌拉西林钠的灭活,合用后使哌拉西林对产酶大肠杆菌、克雷伯菌属、变形菌属、铜绿假单胞菌、革兰阳性菌、厌氧菌抗菌作用增强。它能够提高哌拉西林钠的抗菌功效,该工艺为按照注射用哌拉西林钠(发改委单独定价)生产工艺生产的无菌哌拉西林钠,加入他唑巴坦钠混匀后进行冻干而得。二、适用症?阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)、腹膜炎?皮肤及软组织感染:蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染?产后子宫内膜炎、盆腔炎?社区获得性肺炎?中、重度医院获得性肺炎?全身、局部细菌感染三、用法用量?静脉滴注, 30分钟以上,成人及 12岁以上儿童 12 岁以下儿童安全有效性不明确 (肌酐清除率>90ml/ 分钟)一次 小时 ( ml/ 分钟)推荐剂量 40-90 一次 小时,日总量 12g/ 20-40 一次 小时,日总量 8g/ <20 一次 小时,日总量 6g/ 四、注意事项?用药前做青霉素皮肤实验,阳性禁用。?交叉过敏反应?定期检查血清电解质水平?肾功能减退用前要测凝血时间,出血即停?定期检查造血功能,特别是疗程≥21日的患者?对诊断有干扰(用药期间直接抗球蛋白实验可成阳性,可出现血尿素氮和血清肌酐升高,高、低血钾等) 五、内控标准与国家标准比较标准项目 WS 1-( X-137 )-2003Z 海宏公司企业内控标准酸度 ~ ~ 有关物质单杂质≤ % ;总杂质≤ % 单杂质≤ % ;总杂质≤ % 水分≤ %≤ % 装量差异± % ± % 含量哌拉西林≥ % 他唑巴坦≥ % 哌拉西林≥ % 他唑巴坦≥ % 标示量 ~% ~%