文档介绍：第一节概述一、质量管理体系的构成二、建立和运行质量管理体系应注意问题第二节建立质量管理体系一、组织准备二、过程识别三、编制质量管理体系文件四、质量管理体系文件的审定和完善第四章建立质量管理体系第一节概述一、质量管理体系的构成 “IS09000:2005质量管理体系-基础与术语”标准将质量管理体系定义为:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。“质量管理体系是以质量方针为基础,以质量目标为目的,有一套组织机构,所有的员工都有自己的质量职责,按规定的程序进行工作和活动,将资源转化为产品的有机整体”。质量管理体系由三大部分、四大板块组成※三大部分:①组织机构及其职责;②过程、程序及按程序开展的活动;③有关的资源。※四大板块:①管理职责;②资源管理;③产品实现;④测量、分析和改进。图4-1管理职责的内容管理职责的内容1、规定最高管理者的职责2、确定质量方针,进行质量策划,制定质量目标3、建立组织机构4、明确所有部门和全体人员的职责与权限5、编写质量手册和其它质量文件6、进行管理评审1、管理职责的6项内容过程策划图4-3产品实现进行严格的质量控制产品实现过程分解子过程确定顾客与其他相关方的要求设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制等次子过程3、产品实现的内容图4-4分析、测量和改进分析、测量和改进对象:包括产品、过程和体系以及顾客和其他相关方的满意程度对测量和分析中发现的问题进行改进结果要进入下一个PDCA循环,即纳入“管理职责”中的管理评审,对质量管理体系进行改进。4、分析、测量和改进的内容※一个比较成熟和完善的质量管理体系,一般要经过哪些过程?按照PDCA循环的方法,要经过四个主要过程:①体系建立;②体系试运行;③内部质量审核和管理评审;④体系改进。二、建立和运行质量管理体系应注意问题(7点)图4-5-1建立和运行质量管理体系应注意的问题应注意的问题1、要有明确的目的。根本目的是为了提高组织的管理水平,满足顾客和相关方对组织的产品、过程和体系的要求。2、要结合组织的实际。要充分考虑组织的自身的特点,产品的性质和顾客的要求。3、最高管理者要负起责任。(关键作用)不光为获得证书不能照搬照超其他组织的质量管理体系图4-5-2建立和运行质量管理体系应注意的问题应注意的问题4、要依靠全体员工的努力。如果员工缺乏热情,即使规定的很详细,也难以执行。5、要落实质量职责。建立质量管理体系的关键是落实质量职能。6、要随时进行协调。在目标、时间、分工和联系方面协调一致。由一个部门进行协调7、要定期进行内部审核和管理评审。对审核中发现的问题采取纠正措施。思考题:1、质量管理体系的构成?2、按照PDCA的方法,一个比较成熟和完善的质量管理体系一般要经过哪四个主要过程?