文档介绍：ISO9001:2008 ISO9001:2008 标准理解培训标准理解培训 7 7条款条款 7 7产品实现(标题) 产品实现(标题) 产品实现是指组织产品形成的过程。这产品实现是指组织产品形成的过程。这一过程可能包含许多子过程,他们之间相互一过程可能包含许多子过程,他们之间相互作用、相互影响,形成一个复杂的过程网络。作用、相互影响,形成一个复杂的过程网络。组织应识别、管理这些过程。组织应识别、管理这些过程。??产品实现主要包括以下内容:产品实现的产品实现主要包括以下内容:产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计开发过程、策划、与顾客有关的过程、设计开发过程、采购过程、采购过程、生产生产和服务提供过程及监视和测和服务提供过程及监视和测量设备控制过程。量设备控制过程。组织需要通过一系列有序的过程来实现产品或服务提供本条理解指南 7 7产品实现的策划(标准条款) 产品实现的策划(标准条款) 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见 )。)。 在对产品进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: 在对产品进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: a) a) 产品的质量目标和要求; 产品的质量目标和要求; b) b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; 针对产品确定过程、文件和资源的需求; c) c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则; 验活动,以及产品接收准则; d) d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。注注1 1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。量计划。 2 2:组织也可将条款:组织也可将条款 的要求应用于产品实现过程的开发。的要求应用于产品实现过程的开发。组织应根据产品的要求来策划和开发产品实现所需的过程(产品也可指服务、产品实现也可指服务提供) 本条理解指南 产品实现的策划(理解产品实现的策划(理解 1/4 1/4 ) ) ★★产品实现的策划的内容产品实现的策划的内容??产品实现的策划的内容包括: 产品实现的策划的内容包括: ①①确定产品的要求和质量目标。确定产品的要求和质量目标。??产品的质量目标可用产品应达到的标准。规范与客户签订的技术协议要产品的质量目标可用产品应达到的标准。规范与客户签订的技术协议要求或其他的重要的质量特性值来表征。求或其他的重要的质量特性值来表征。②②针对相应产品所需建立的过程、文件以及所需提供的资源。针对相应产品所需建立的过程、文件以及所需提供的资源。③③确定应进行的验证、确认、监控、检查和试验活动,制定产品接收准则。确定应进行的验证、确认、监控、检查和试验活动,制定产品接收准则。④④确定产品实现过程中所必须的质量确定产品实现过程中所必须的质量 产品实现的策划(理解产品实现的策划(理解 2/4 2/4 ) ) ★★产品实现的策划的时机产品实现的策划的时机①①一般情况下,企业现有的产品实现过程已经被策划。在企业推行一般情况下,企业现有的产品实现过程已经被策划。在企业推行 ISO9000 ISO9000 标准时,企业应按标准时,企业应按 ISO9000 ISO9000 标准的要求对现有产品的实现过程进行改进或标准的要求对现有产品的实现过程进行改进或更新,此时就应进行产品实现的策划工作。更新,此时就应进行产品实现的策划工作。②②当开发新产品或现有产品有大的变化时,组织应进行产品实现的策划工作。当开发新产品或现有产品有大的变化时,组织应进行产品实现的策划工作。 产品实现的策划(理解产品实现的策划(理解 3/4 3/4 ) ) ★★产品实现的策划的程序包括下列过程: 产品实现的策划的程序包括下列过程: ?? a. 。识别策划的需要。?? b. : 策划的输入: ??◆◆顾客对产品的要求和期望; 顾客对产品的要求和期望; ??◆◆标准、法规和合同对产品的要求; 标准、法规和合同对产品的要求; ??◆◆已经策划的产品质量计划。已经策划的产品质量计划。★★策划的输出应形成适合组织运作的文件,策划的输出要确定: 策划的输出应形成适合组织运作的文件,策划的输出要