文档介绍：瑞士Sauter
生命科学行业环境控制解决方案
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2012/11/20
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Critical Enviroments
Environments with the potential to put the health and safety of
employees or other people at risk
环境: 环境对工作人员的健康以及安全会造成潜在风险.
Zones that require separation from the surrounding area due to
critical products or processes
区域:关键的生产或者流程要求该区域与其它相关环境隔离.
Production/Research areas with special applications where
conformance with specified parameters such as pressure,
temperature and humidity is required
生产/研发区域:生产/研发区域对压力、温度、湿度等参数有具体要求.
Systems where stable control and monitoring, accuracy and
availability are essential to the production process
系统:系统监控的稳定性、精确性、有效性对生产过程至关重要.
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Industry Segmentation
Cleanrooms Vivariums Health Care Laboratories
洁净室动物房医疗中心实验室
Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical
Hospitals
Industry Industry Industry
Chemical Chemical Chemical
Industry Industry Industry
Gouvernmental Gouvernmental
Research Research
Institutes Institutes
Biotechnical Biotechnical
Research Research
Universities Universities
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国际机构对环境控制的规定和定义
– EN14175
•通风柜
– EN ISO 14644
•洁净室/实验室及其他环境控制区域的要求
– ANSI
•美国国家标准学会
– FDA
•美国食品药品管理局
– BSL 3 / 4
•生物安全等级 3 / 4
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房间压力(压差)控制策略
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Room Pressure Control—Tender
Spec & Drawing
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Schmitz Sauteron tour SH
房间压力(差)控制
正压控制
洁净室等
控制好室内的压力梯度,保证不同区域间的合理气
流流向和压力分布,防止外界污染物的侵入。
洁净区与相邻区域的压差不小于10 Pa。
负压控制
生物实验室等
对于生物实验室等,则必须保证室内负压,才能避
免有害气体、病菌等外泄,以免危及人类或造成污
染。
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压力控制的概念
无泄漏时压力曲线
室内体积 200 m³
p (Pa)
104 % V 100 % V
2080 m³/h 30 2000 m³/h
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