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欧洲标准 EN 1811.doc

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文档介绍

文档介绍::1998+A1:2008英文版本任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中银释放的参考测试方法本欧洲标准2011年2月5LI通过欧洲标准化委员会(CEN)的批准。CEN成员必须遵守《CEN和CENELEC内部章程》,它制订了赋予此欧洲标准国家标准的地位而不可更改的条件。与此国家标准有关的最新清单和参考书目可以向中央秘书处或任何CEN成员索取。本欧洲标准存在三种官方版本(英文,法文,德文),其它在CEN成员的负责之下经过翻译成为自己的语言并通知到中央秘书处的版本具有官方版本相同的地位。CEN的成员国为奥地利、比利时、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、徳国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马尔他、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、瑞士和大不列颠王国。欧洲标准化委员会(CEN)管理中心:布鲁塞尔斯美因兹路17号B-1000©2011CEN版权归CEN备成员所有,不得以任何形式进行非法利用。参考号EN1811:2011EDINEN1811:2011-05EN1811:2011(E)目录刖百 简介 51 范围 62引用标准 63术语与定义 64程序原理 75试剂 76仪器设备 87样品 9样品面积 97丄1样品面积的定义 98程序 11832校准溶液 11834检测样品个数 119计算 12921概略 1310测试报告 13附录A测试程序统计上的不确定性和结果说明 14附录B产品和相关材料的准备规则 16附录C任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中银释放参考测试方法的要求 、鞋类、衣服、皮件和手机 26附录D用合成材料制成的物品 28参考书冃 29DINEN1811:2011-05EN1811:2011(E)刖吞本标准(EN1811:2011)由欧洲标准化技术委员会CEN/TC347"过敏分析方法”小组制订,它的秘书处由DS管理。本欧洲标准最迟于2011年9月通过发布相同内容的文本或通过背书被赋予国家标准的地位,与此标准相矛盾的国家标准最迟应于2013年3月被废除。值得注意的是本标准中的一些内容可能是有专利权的项冃。CEN对辨别个别或所有涉及专利权问题的内容不负相关责任。本标准与EN1612&2011同时发布,取代EN1811:1998+Al:2008o欧洲标准化委员会(CEN)受到欧盟委员会和欧洲自由贸易组织的委托而制订本标准。前欧洲标准的范圉被划分开:EN1811:2011适用于除了镜框和太阳镜之外的所有产品;EN16128:2011适用于镜框及眼镜框。EN1811:2011与前欧洲标准相比有以下重大技术改变:◊本标准是包括任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位的后组件的延伸;◊测试溶液的制备被试验及改变;◊校正因子被取消并且测量不确定度的内容被引入;◊本标准包括一个新的关于优先用于银释放测试物品制备的标准化附录C。EN1612&2011在技术上与前欧洲标准EN1811:1998+Al:2008相比,无变化。根据《CEN/CENELEC内部章程》,下列国家的标准组织必须执行本欧洲标准:奥地利、比利时、捷克、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、瑞士和联合王国。简介人们几十年前就已经知道皮肤对鎳的不良反应。在欧洲,鎳是当今最常见的导致接触过敏的原因,约有10%〜20%的女性对鎳会产生过敏,约有1%〜3%的男性对银会产生过敏。皮肤吸收从长期直接与插入耳的穿孔部位或其他人体穿孔部位的皮肤接触的含镰材料中释放出来的镰离子,产生过敏作用。进一步暴露于可溶性鎳盐中会产生过敏性接触皮炎。我们知道,鎳导致过敏比在已经敏化的个体屮的诱发需要史高程度的暴露水平。不同的个体对鎳的过敏程