文档介绍：国家高新技术专利产品/新一代细胞代谢改善药产品介绍产品特点临床应用临床研究学术文献处方资料胞二磷胆碱注射液产品介绍胞二磷胆碱注射液作为国家食品药品监督管理局全国唯一批准独家生产的新一代细胞代谢改善药。经过严格的临床验证,数据表明它对脑功能各种损伤及记忆、思維障碍、各种神经功能缺失等症有显著的疗效,其疗效及安全性得到广泛的认可,2012年正式上市。本品为国家高新技术专利产品并获得相关专利证书。其采用专利技术提高优化改变分子结构、提高纯度和稳定性,与市场同类产品比较,具有起效更迅速,吸收利用率更高、更安全、更稳定、无任何毒副作用、疗效更显著等优势。本品治疗脑损伤与改善脑功能同步进行,为广大患者能够更早建立自主生活能力带来福音。本品国家高新技术相关专利证书及说明本发明的目的是克服现有技术存在的不足,提供一种产品质量及临床应用稳定可控的新型细胞代谢改善药。本发明具有以下特点:一、 本发明对产品的纯度及稳定性有显菩提高二、 本发明克服了临床应用的局限性且能确保产品的安全性三、 由干创新的工艺设计及制备方法使得本品胞二_胆碱促血蕾和神经修复的新用途,胞二鱗胆碱可促进脑缺血区血籥新生,壜加神经元轴突数目和促进离体培养的神经元轴突生长;明显促进脑缺血后受累肢体神经功能恢复。胞二鱗胆碱可以与在药理学上可按受的赋型剂K制成不同的剂型促进内皮细胞谱殖,但进缺血区脑血管新生,有助于重建缺血脑区循环;谱加神经元轴突数目和促进离体埼养的神经元轴突生长,促进脑缺血后受累肢体神经功能恢复。胞二鱗胆碱可以与其它促神经修复药物和脑血管可逍性药物以不同的比例R成具有上述治疗作用的组合物,井配制成药理学上可按受的不同剂型。同时还可推广到其他系统的由于新生血籥不足导致的炔血性疾病的治疗运用。发明专利证书R 峡ntt*欢中的今1(V:•请撕什12f|3)H冬私**♦人氏舄和薦令金.,发秦决**界♦好誊fc簿上乎螫必.♦(祀》力二十,.< ♦MM人及法及龜la灼峡丈辕嫡itAU 求飒之皦_争,♦埤:应备我费觀鷗之G超妗it.♦利*良♦ 决ft義•<.♦4SKO44.,!▼.,、改善脑代谢、修复神经系统、增强细胞膜酶的活性等本品为核苷衍生物,具有纯度高、杂质少、稳定性高等优点,能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元分化并进一步保护神经细胞免受各种缺血、缺氧和神经***的损害,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,它可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强椎体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有明确作用。本品安全可靠对人体无可毒、副作用,对呼吸、脉搏、血压等无影响。新生儿缺氧、缺血性脑病,大脑发育不全,大脑发育迟滞均有显著疗效。治疗脑损伤、改善脑代谢、修复神经系统、增强细胞膜酶的活性等用于治疗脑血管病、脑手术、脑肿瘤、颅脑外伤、感染性脑炎、脑变性疾病等弓胞的脑损伤神经功能缺失,记忆及智能障碍,意识障碍,遗忘综合症,人格改变,日常生活功能或社会功能受损等症的治疗,临床研究表明胞二磷胆碱注射液疗效显著优于奧拉西坦注射液。临床广泛应用于脑科、神经内科、神经外科、急诊科、老年科、儿科、眼科、干保科等。本品与同类药物比较,更容易通过血脑屏障,促进脑内蛋白质合成,改善脑代谢,T1/2由数秒至数小时,对脑手术、脑损伤、脑血管病、脑膜炎、精神病、癫痫病、脑发育不全等引起的运动障碍、语言障碍、记忆/思維障碍、智能障碍等临床症状有显著疗效。•本品作为新一代的细胞代谢和神经功能改善药,适应症广泛,疗效确切。临床应用• 治疗苦种脑损伤引起的记忆、思维障碍、失语、瘫痪、脑功能索乱等(如脑损伤、脑外伤、脑震荡、脑挫裂伤、颅脑手术等)•二、促进神经外科手术后昏迷病人苏醒及治疗其后遗症(如脑肿瘤、脑血管病、颅脑损伤、脑出血等)・三、用于缺血性脑血管疾病,提高大月苗皮层抗缺血、缺氧能力(如脑血栓、脑梗塞、脑供血不足、一过性脑缺血、颈椎病、脑动脉硬化、中风及后遗症等)减轻脑组织损害,降低死亡率,减少后遗症发生机会或减轻其程度。•四、儿童大脑发育不全、大脑发育迟滞、大脑功能不全、中老年记忆力、思维能力减退、运动障碍(健忘症及脑血管病后的记忆力减退、脑萎缩、痴呆、注意力集中障碍、帕金森综合症)•五、各种原因引起的昏迷、记忆与思维障碍及其后遗症(如急性化脓性脑膜炎、病毒性脑炎、肝性脑病、一氧化碳中毒、烧伤、电击伤后等)•六、激活、保护和修复大脑神经细胞(如神经衰弱、失眠及记忆障碍、更年期综合症)