文档介绍：注射用盐酸吉西他滨湖北一半天制药本品主要成份为盐酸吉西他滨,其化学名称为(+)2'-脱氧-2',2'-二***胞苷盐酸盐。分子式:C9H11F2N3O4•HCl分子量::甘露醇、醋酸钠。-HCl药品简介SFDA批准:中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)FDA批准:晚期或已转移的NSCLC 晚期或已转移的胰腺癌晚期或已转移的乳腺癌其他国家批准:膀胱癌(欧洲)、宫颈癌(墨西哥)、卵巢癌、前列腺癌等实体肿瘤。临床适应症:吉西他滨(dFDC)吉西他滨二磷酸核苷盐(dFdCDP)吉西他滨三磷酸核苷盐(dFdCTP)掺入吉西他滨的DNA延长链延伸的DNA链不能修复抑制DNA合成,DNA合成链中止三磷酸脱氧核苷产生量减少(合成DNA所必需)尤其是脱氧三磷酸胞苷(dCTP)减少细胞调亡核苷酸激酶抑制核糖核酸还原酶DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP与dCTP竞争掺入DNA链中(自身增强作用)DNA链延长。工艺优势采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料采用低温缓慢冷冻工艺,保持药物生物活性本企业内控质量标准高于国家药品质量标准,%用法用量***推荐剂量:1000㎎/㎡静脉滴注30分钟,每周一次,连续3周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应的减少剂量。配制方法每瓶(含吉西他滨200㎎)%***化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40㎎/ml),振摇使溶解,%***化钠注射液进一步稀释,配置好的溶液应储存在室温并在24小时内使用,不得冷藏,以防结晶析出。吉西他滨联合治疗方案即:吉西他滨1250mg/m2,静滴30min。第1、8天给药,休1w,即21d周期。即:吉西他滨1000mg/m2,静滴30min。第1、8、15天给药,休1w,即28d周期。3周疗法:4周疗法: