第四章药品管理法及其实施条例.pptx

文档介绍：第四章药品管理法及其实施条例​教学目的要求:熟悉我国药事法概念渊源、立法权限熟悉药品管理法的原则掌握我国药品监督体制​教学重点和难点药事法药品管理法药品监督体制​第一节  药品管理法概述一、概念1、药品管理立法(1)法定机关权限(2)法定程序​药品管理立法:指由特定国家机关,依据法定的权限和程序,制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。​(1)法定机关权限国务院——行政法省人大及常委会——地方性法规国务院各部委及直属机构——行政规章省政府及较大的市政府——地方政府规章全国人大及常委会——法律​(2)法定程序法律草案的提出→审议→通过→法律的公布​2、药事法的法律关系药事行政法律关系药事民事法律关系​主体:药监机构、相对人客体:物、行为、人身、智力成果内容:权利、义务客观事实:引起法律关系的事实​二、药品管理立法的特征1、以健康为目的2、以标准为目的3、系统性4、国际化​