文档介绍：? 1 /124 ? 2 /124 FMEA 培训教材 FMEA 培训教材? 3 /124 通过本次课程,我们可以了解以下内容: 0、引入一、 FMEA 的开发与发展; 二、 FMEA 的特点及作用; 三、 FMEA 实施步骤; 四、 FMEA 实施时机; 五、风险优先数计算及计分标准; 六、 FMEA 概要; 七、 PFMEA 实务; 八、 DFMEA 实务; 九、新版 FMEA 介绍。? 4 /124 0、引入 ISO/TS16949 : 2009 标准中 及 纠正----- 纠正措施---- 预防措施---- 练习事前分析工作;潜在失效; FMEA 与管理(动态) ; FMEA 与 IE(改进方法)。? 5 /124定义顾客: ?在 FMEA 过程中需要考虑四种主要顾客,这四种顾客都需在 FMEA 过程分析的过程中被考虑到: ?最终使用者: 使用产品的个人或组织。影响最终使用者的 FMEA 分析可以包括,如:耐用性。? OEM 组装和制造中心: 制造作业和汽车组装发生的 OEM 场所。阐明产品及其组装过程之间的关系,对有效地 FMEA 分析是非常重要的。?供应链制造: 生产原材料或零部件的制造、加工或组装发生的供应商场所。这包括加工件,售后件,组合和例如热处理、焊接、喷涂、电镀或其他表面处理的过程。这可能是任何后续、下游作业或下一道制造过程。?监管机构: 定义要求和监督是否符合影响产品或过程安全和环境规范的政府机构。? 6 /124 一、 FMEA 的开发与发展 20 世纪 50 年代,美国格鲁曼公司开发了 FMEA ,用以飞机制造业的发动机故障预防,取得较好成果。 20 世纪 60 年代,美国宇航界实施阿波罗计划时,要求实施 FMEA 。 1974 年,美国海军建立了第一个 FMEA 标准, 20 世纪 70 年代后期,美国汽车工业开始运用 FMEA 。 20 世纪 80 年代中期,美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中。 90 年代,美国汽车工业将 FMEA 纳入 QS9000 标准。? 7 /124 二、 FMEA 的特点及作用 1、 FMEA 的特点。 FMEA 的特点是将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性三个方面进行量化,通过量化,可将影响功能及品质的可能问题提前进行预防, 防患于未然。 2、 FMEA 的作用。 FMEA 首先是一种统计分析工具,它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制。? 8 /124 FMEA 可帮助我们确认: (1)哪一种缺陷可能发生。(2)这种缺陷会造成什么影响。(3)这种影响的严重性有多大。(4)是哪种原因导致失效。(5)失效发生的概率有多大。(6)当前的过程控制方法。(7)检测失效的能力。(8)风险优先数为多少。(9)有何改善方案。 关注客产品的实际风险(加工、搬运、储存、使用等),做出有效的评价。持续改进产品从源头到用户使用过程。? 9 /124 3、风险优先数 RPN 。 RPN 评估影响对产品行动需求 1<RPN<50 对产品危害较小 51<RPN<100 有中等危害,需进一步改善 101<RPN<1000 对产品有严重危害,需深入调查分析? 10 /124 4、 FMEA 的分类。根据其用途和适用阶段不同, FMEA 可分为: ( 1)设计阶段 FMEA ( DFMEA - Design FMEA )。 如新产品设计、新工序设计,可以预先进行 FMEA ,尽可能周全地考虑产品规格、工序操作水平、工序能力等因素,使设计符合规定要求。 2)过程 FMEA ( PFMEA - Process FMEA )。 针对工序间可能或已知的主要坏品,可运用 PFMEA 作量化分析,在