文档介绍：第7章筛检与诊断试验的 设计与评价Chapter7DesignandEvaluationofScreening&DiagnosticTest1Content概述试验方法的建立筛检和诊断试验的评价指标筛检和诊断试验判断标准的确定提高试验效率的方法2第一节概述Section1Introduction3提前期临床期易感期临床前期临床前不可检出期临床前可检出期暴露疾病发生筛检出疾病出现症状诊断治疗结局筛检可查出疾病如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征,如肿瘤的早期标识物(biomarkers)、血压升高、血脂升高等,则可使用一种或多种方法将其查出,并对其做进一步的诊断和治疗,则可延缓疾病的发展,改善其预后图7-1疾病自然史和筛检示意图4(一)概念运用快速简便的试验或其他手段,从表面健康的人群中发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者将一般人群中可能有病或缺陷但表面健康的个体与可能无病者鉴别开来它是从一般人群中早期发现可疑病人的一种措施,不是对疾病做出诊断一、筛检(screening)第一节概述5第一节概述6一、筛检 (二)类型(typeofscreening)(massscreening)普查(患/发病率很高的情况)选择性筛检(selectivescreening)(singlescreening)一种筛检试验筛检一种疾病多项筛检(multiplescreening)多项筛检试验筛检一种疾病第一节概述7一、筛检 (二)类型(typeofscreening)(therapeuticscreening)子宫颈癌筛检,发现早期病变者,给予手术治疗预防性筛检(preventivescreening)(activescreening)宣传、动员群众到筛检服务地点进行检查机会性筛检(opportunisticscreening)日常医疗服务与目标疾病筛检相结合第一节概述8一、筛检 (三)目的(objectiveofscreening),并进一步进行确诊和早期治疗,实现二级预防(“三早”),并从病因学的角度采取措施,以减少达到疾病的发生,降低疾病的发病率,,,发现隐性感染者,揭示疾病的“冰山现象(Icebergphenomenon)”(参见P176)第一节概述9二、诊断 (一)筛检试验与诊断试验的区别筛检试验诊断试验对象健康人或无症状的病人病人或筛检阳性者目的把可能患有某病的个体与可能无病者区分开来把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来要求快速、简便、安全,有高灵敏度复杂、准确性和特异度高费用经济、简单、廉价一般花费较高处理阳性者须进一步作诊断试验以确诊阳性者要随之以严密观察和及时治疗第一节概述10