文档介绍：化妆品防腐体系的构建及其效能评价化妆品防腐体系的构建及其效能评价作者: 出处: 更新时间: 2003 年 11月 17日摘要:对建立化妆品防腐体系的各种要素进行了分析,就国内外有代表性的微生物挑战试验的评价方法进行了比较, 提出了符合实践情况并适用于我国化妆品行业的化妆品防腐体系的效能测试方法的评价标准,还为化妆品防腐体系筛选过程的快速判定提供了经验依据。关键词:化妆品;防腐剂;防腐体系;微生物挑战试验大多数化妆品富含微生物生长所需的养分,环境中的微生物一俟进入, 即可迅速繁殖, 破坏产品的感官品质, 损害消费者的健康。因此,一个良好的防腐体系,对于化妆品产品来说是必不可少的。 1 化妆品的防腐体系化妆品的防腐体系实际上是由若干种防腐剂(和助剂)按一定比例构建而成。防腐体系的基本要素是防腐剂, 但其效能大小又与其用量和使用对象的剂型(液态、粉状、乳状、膏霜状等)特性、组成( 是否含碳水化合物、蛋白质、动植物抽提物等)、 pH值、可能污染的微生物种类和数量等密切相关。 化妆品防腐剂早期使用的防腐剂有:尼泊金脂类、苯甲醇、烷基二***苄基铵***化物、对***间二甲酚、苯氧基乙醇、布罗波尔( Bronopol , 2- 溴-2- 硝基丙烷-1, 3- 丙二醇)、道维希尔 200 ( Dowicil-200, 六亚***四***衍生物) 、杰马-115(Germall-115 ,咪唑烷基脲) 、脱氢醋酸、甲醛、山梨酸等。这些防腐剂至今很多仍在使用。近期推广商品化的化妆品防腐剂见表 1 。至于复配而成的防腐剂商品更是数不胜数。防腐剂对微生物的最低抑制浓度( cmc ) 是判断一种防腐剂效果的首先考虑的基本指标, MIC 值越小, 表明其效力越高。表2 是某些化妆品防腐剂对主要测试微生物的 MIC 。表1 一些化妆品防腐剂商品及化学成分商品名称化学成分 Enxylk400 ***二溴戊二***和苯氧乙醇 Biopure100 咪唑烷基脲 Nipaguard DMDMH 二***二羟基乙内酰脲 Nipaguard TCC N-( 4- ***苯基-N-3 , 4- 二***苯基)脲 Nipacide PX (PCMX) 对***间二甲苯酚 GERMALL Ⅱ双咪唑烷基脲 GERMALL PLUS 双咪唑烷基脲和碘丙炔基氨基甲酸丁酯( IPBC ) ALLANTOIN 乙醛双酰脲 SUTTOCIDE A 羟***甘氨酸钠华科-98 、凯松 CG、 2- ***-4- 异噻唑啉-3- ***和 5-***-2- 2 ***-4- 异 JX-515 、 YN-H3 噻唑啉-3- *** GLYDANT 二***二羟基乙内酰脲 GLYDANT PLUS DMDM 和 IPBC IRGASAN DP300 (玉洁新 DP-300 )、2,4,4’- 三***-2’- 羟基二苯醚 Oletron 化妆品的防腐体系的构建 防腐剂的复配一种万能的防腐剂是不存在的。多种防腐剂的相互配合,优缺点的互补, 至少有如下优势:①拓宽抗菌谱; 某种防腐剂对一些微生物效果好而对另一些微生物效果差,而另一种防腐剂刚好相反。两者合用, 就能达到广谱抗菌的防治目的。②提高药效: 两种杀菌作用机制不同的防腐剂共用, 其效果往往不是简单的叠加作用, 而是相乘作用, 这种所谓增效作用, 通常在降低使用量的情况下, 仍保持足够的杀菌效力