文档介绍：猺篜瓺
摘要本文进行了美乐托宁缓释片的研究,主要进行了以下工作:美乐托宁原料理化性质研究。美乐托宁为类白色结晶性粉末,无臭无味,释片含量和释放度方法,并进行了方法学验证,结果表明该方法操作简便,准确美乐托宁殖仆屎诩に兀怯扇撕投锼晒宸置诘奶烊贿胚类激素,其化学名为阴;一甲氧基色***,其具有广泛的生理活性,能够控制协调人体免疫系统和神经系统,具有抗脂质过氧化作用,参与镇静、睡眠、镇痛和免疫效应等活动,可用于治疗中老年人失眠。缓释片可以有效减缓药物“”,保持平稳持久的有效血药浓度,减少给药次数,减少药物的不良反应。。跫略谒瘸<氖头沤橹手∈蹦谌芤何榷ā6栽诓煌芗林械娜解度进行了研究。美乐托宁缓释片体外分析方法的建立。建立了法测定美乐托宁缓可靠。美乐托宁缓释片处方筛选与工艺研究。以释放度、可压性、成型性等作为处方筛选与工艺研究的评价指标,进行了缓释材料、致孔剂、阻滞剂、润滑剂的选择,对混合、制粒、压片工艺进行了考察,选择了最优处方、最佳工艺。对释药机制进行了探讨,其释药模式符合匠獭美乐托宁缓释片质量标准研究。建立了性状、鉴别、检查榷取⑹放度、有关物质昂坎舛ㄏ睢=辛吮酒批样品及国外对照片检验,均符合规定。建立的色谱条件,耐用性强,该条件适用于鉴别、检查榷取释放度、有关物质昂坎舛ā7椒ㄑа橹そ峁砻骷稹⒂泄匚镏始觳榉椒专属性强,含量测定、均匀度检查、释放度测定方法专属性强、简便快速、准确可靠。所建立质量标准可有效控制本品质量。美乐托宁缓释片稳定性研究。对本品进行了影响因素试验、加速试验及长期留样试验。以性状、释放度,有关物质和含量等考察指标对本品进行稳定性研究。本品在光照、高温、,
各项指标与煜啾让挥忻飨员浠DD馍鲜邪批样品于加速试验条件下放置鲈拢约俺て谑匝樘跫路胖鲈拢匝檠返男宰础⑹头哦龋泄物质和含量等考察指标与孪啾龋廾飨员浠砻鞴ひ瘴榷ㄐ粤己茫柿可控。暂定美乐托宁缓释片的保存条件为密封保存。有效期可暂定个月。美乐托宁缓释片动物药代动力学研究。选择魾徊娴ゼ亮靠服美乐托宁缓释片、普通片和国外缓释片后,采用./法测定血浆药物浓度,计算各制剂的药动学参数。结果:上述种萍猎贐=械腃***...乃/至为,矛口士琈分别为,和分别为..和..·/,.,...痬=崧郏喝种萍辆哂猩锏效性。与普通片比较,缓释片吸收较慢,药物达峰时间更长,峰浓度更低,维持时间更长。经过处方筛选与工艺研究、质量研究、稳定性研究、动物药代动力学研究,所研制的美乐托宁缓释片的处方工艺可行、质量可控、产品质量稳定、缓释效果明显,与进口对照片产品质量基本一致。
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录目摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第卵√庖谰荨璴第旅览滞心弦┑闹饕@砘灾恃芯俊第旅览滞心菏推逋夥治龇椒ǖ慕ⅰ第旅览滞心菏推Ψ缴秆∮牍ひ昭芯俊⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.缓控释剂型概况⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.***⒄棺羁觳祷潭茸罡叩男滦透┫┪锏难≡⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.√⑾.├矶纠碜饔谩.┐ρА选题的目的、意义与主要研究内容⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯目的⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯意义⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一主要研究内容⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯仪器与试药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯试验方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..坎舛ǚ椒ǖ慕ⅰ.逋馐头哦炔舛ǚ椒ǖ慕ⅰ目录
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