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注射用盐酸头孢吡肟说明书.doc

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注射用盐酸头孢吡肟说明书.doc

上传人:阳仔仔 2020/7/31 文件大小:55 KB

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注射用盐酸头孢吡肟说明书.doc

文档介绍

文档介绍:注射用盐酸头孢吡肟说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢吡肟 商品名称:比索飞尔英文名称:CefepimeHydrochlirideforInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuanToubaobiwo【成分】本品的主要成分为盐酸头孢吡肟。辅料为精氨酸。化学名称:[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚***基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-3-基]***]-1-***吡咯烷***化物,72-(Z)-(0-***肟),盐酸,-水合物。化学结构式:分子式:C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O分子量:【性状】本品为白色至微黄色粉末【适应症】本品用于治疗***和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是—革兰氏阳性和革兰氏阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。【规格】按头孢吡肟(C19H24N6O5S2)【用法用量】本品可用静脉滴注或深部肌内注射给药。***和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者,可根据病情,每次1~2克,每12小时一次,静脉滴注,疗程7~10天;轻中度尿路感染,~1克,每12小时一次,静脉滴注,疗程10天;对于严重感染并危及生命时,可以每8小时2克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2克,每8小时一次静脉滴注,疗程7~10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。2月龄至12岁儿童,最大剂量不可超过***剂量(即每次2克剂量)。体重超过40公斤的儿童的剂量,可使用***剂量。一般可每公斤体重40毫克,每12小时静脉滴注,疗程7~14天;对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者,可为每公斤体重50毫克,每8小时一次,静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50毫克,每12小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8小时一次),疗程与***相同。2月龄以下儿童经验有限。可使用每公斤体重50毫克剂量。然而2月龄以上儿童患者的资料表明,每公斤30毫克,每8或12小时一次对于1至2月龄儿童患者已经足够。对2月龄以下儿童使用本品应谨慎。儿童深部肌内注射的经验有限。对肝功能不全患者,无调节本品剂量的必要。对肾功能不全病人,如肌酐清除率低于(含)60ml/min,则应调节本品用量,弥补这些病人减慢的肾清除速率。这些病人使用头孢吡肟的初始剂量与肾功能正常的患者相同,维持剂量和给药间隙时间如下:与正常给药方案比较,肾功能不全***患者的推荐维持给药方案肌酐清除率(ml/min)推荐维持给药方案>60,