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盐酸比格列酮说明书.doc

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盐酸比格列酮说明书.doc

上传人:wcuxirh 2020/8/4 文件大小:47 KB

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盐酸比格列酮说明书.doc

文档介绍

文档介绍:盐酸吡格列***片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:盐酸吡格列***片商品名称:瑞彤?英文名称:PioglitazoneHydrochlorideTablets汉语拼音:YansuanBigelietongPian【成份】本品主要成份为盐酸吡格列***。其化学名称为:(±)5-{4-[2-(5-乙基2-吡啶)乙氧基]苯***}-2,4-噻唑烷二***盐酸盐。其结构式为:分子式:C19H20N2O3S·HCL分子量:【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列***可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列***可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。【规格】15mg(以吡格列***计)【用法用量】盐酸吡格列***应每日服用一次,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbAIC评价更理想,与单用PBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbAIC反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列***治疗应足够长(3个月),以评价HbAIC的改变。单药治疗单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列***单药治疗,初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。如对初始剂量的反应不佳,可加量,直至45毫克1次/日。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。联合治疗磺脲:与磺脲类药物合用时,盐酸吡格列***初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。当开始盐酸吡格列***治疗时,磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时,应减少磺脲用量。二甲双胍:与二甲双胍合用时,盐酸吡格列***初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。开始盐酸吡格列***治疗时,二甲双胍剂量可维持不变。一般而言,与二甲双胍合用时,二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素:与胰岛素合用时,盐酸吡格列***初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。开始盐酸吡格列***治疗时,胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列***和胰岛素的病人,当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100毫克/分升以下时,可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。最大推荐剂量盐酸吡格列***剂量不应超过45毫克1次/日,因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂量对照的临床研究。剂量超过30毫克的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。对于肾功能不全的病人,剂量无须调整(参见[药代动力学],特殊人群,肾功能不全)。如治疗开始前,患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高(),就不应开始盐酸吡格列***治疗(参见【注意事项】,一般,对肝脏的影响和【药代动力学】,特殊人群,肝功能不全)。所有病人在开始盐酸吡格列***治疗前均应监测肝酶,治疗中也应监测(参见[注意事项],一般,对肝脏的影响)。目前尚无盐酸吡格列***在18岁以下患者使用的数据,故盐酸吡格列***不宜用于儿童患者。目前尚无盐酸吡格列***与其它噻唑烷二***类药物合用的数据。【不良反应】据国外文献报道:在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病