文档介绍：人民医院编号B-54类别全院制度一临床管理生效日期2012-08-01名称新技术、新项目准入管理修改日期2012-08-01页码1/2一定义:本制度所指新技术、新项目是国内外己经开展,尚未在本院开展的预防、诊断和治疗技术或项目。主要包括:1使用新试剂的诊断项目;2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;3创伤性的诊断和治疗项目;4生物基因诊断和治疗项目;5使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6英他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。二管理办法:1在本院开展的所有新技术、新项目在实施前均须填写《象山县第一人民医院开展新技术、新项目可行性论证报告》,科室讨论后报告给医务科审核批准、备案,医务科上报医院伦理委员会进行论证;再报院领导审批。审批通过后方可施行该项新技术。2本院医生在院外学****或外院调入医生在调入前己成功开展的新技术、新项目:提供相关的学****记录或证明材料(如手术记录复印件等)并填写《彖山具第一人民医院开展新技术、新项目可行性论证报告》上报给科主任,科主任审核后递交医务科上报医院伦理委员会进行论证;再报院领导审批。审批通过后方可施行该项新技术3所有开展的新技术及新项目必须在开展前给了患者及家属充分的知情并签署知情同意书。某些风险较大、较易发生不理想医疗效果的新技术/项目,如患者及家属强烈耍求手术,应进行有效的法律公证,并提交医院伦理委员会讨论通过。4新技术、新项目权限的获得:在本院开展或在院外专家、外籍专家指导下完成新技术、新项目5例并获得成功后,方可申请该技术实施权限,独立在本院实施。5审批论证通过后新技术项目在实施第一年或初始10例内的要填写《彖山具第一-人民医院新技术新项目手术审批单》按要求逐级上报审批。6己开展的新技术、新项目,均须在3个月内对开展情况进行总结并上报医务科。:诊疗病例数、适应症掌握情况、并发症、合并症、安全性、有效性、随访情况等,以及对该技术的评价(否定、可行或尚待完善等)。,科室应进行讨论制定该技术项目的规范(包括适应症、术前准备、操作规程、并发症处理、麻醉方式、术后处理及康复等情况)。7出现以下情况之一的,主管医师应立即停止项目的临床应用,并启动医疗技术风险处證/技术损害处直预案,科主任向医务科报告,医务科根据实际情况报告给学术委员会,山学术委员会决定是否启动新技术、新项目中止流程。、设施及其他关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的。。。。8开展的新技术、新项目完成10例以上并经医务科医疗安全评估,达到要求的可转为普通项目管理,一•年内未达到10例的,延伸至第二年继续监控。9医务科作为主管部门,对开展的新技术、新项目实施过程